制药厂QA工作总结

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1、工作总结2012年7月28日，我怀着对未来的憧憬进入XXXXXX有限公司。XXXX制药在业界被认为是技术领先的企业，是全国为数不多的通过FDA认证的企业之一。能够进入这家公司，我感到无比荣幸，希望能在这里找到自己的事业，实现人生梦想。刚到公司的一段时间，陌生的人和陌生的环境，加上我性格有些内向，我感到不适应。不过同事们都很热情，在他们的帮助下我慢慢适应了环境。这是个相互帮助，相互学习，相互理解，团结拼搏的团队，和这些同事一起共事，我感到非常的开心。由于以前有制药企业工作经验，进入XXXX担任现场QA是我结合以往经验，进一步学习和提高自己的更大舞台，也将是我个人

2、职业生涯的一个崭新的起点。在这三个月的工作中，我获得了很多同事的帮助，上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识和经验，一点一点的提高表明，这是一个良好的开端，我将坚持不懈，希望在接下来的日子，通过不断学习，提高工作能力积累工作经验，让我的工作水平更上一层楼。由于我在以前单位做工艺改进工作，对GMP质量管理这块经验十分薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关知识，但在工作中仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的认识。现场QA的工作包括过程的监控，品

3、质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来在领导和同事的指导和帮助之下，对以上现场工作的基本流程有了一个基本的掌握，以后要做的便是进一步的提高和拓宽。对于现场QA来说，对产品从工艺到操作的了解和掌握是必须的，不懂生产，要发现生产过程中的问题是不可能的。因此在领导的安排下，我先跟随OOOO生产项目组学习，这期间我接触了解了柱层析，浓缩，抽滤，萃取，干燥等原料药生产的基本操作。实践了柱层析装柱，上样，TLC监控，拆柱等操作；独立操作旋转蒸发仪蒸料。在这些实践中我学到了一些设备的操作技巧。也熟悉了OO

4、OO的工艺规程和批记录等相关文件。在对OOOO产品工艺规程，批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对OOOO产品的认识。这些知识和经验的获得表明，我离一个合格的现场QA又近了一步。下面就对我在工作中遇到的问题进行一个简单的总结：由于宝鸡厂车间门未设置窗帘，8月份OOOO生产时经常有苍蝇等昆虫飞入车间，有的被溶剂熏死后掉入敞口的盛放物料和溶剂的容器中，对产品质量安全造成不利影响。解决办法：车间设置窗帘，盛物料的塑料桶及时加盖，烧杯、烧瓶及时用保鲜膜封口。清场不彻底问题，车间清洁过程中，有些死角不能够清理，工作中产生的废弃物不能及时清除，烧杯、

5、烧瓶等工器具清洁，按标准应清洁到不挂水滴，实际未达到。解决办法：加强员工培训，增强责任心，树立质量安全意识。因为工作时间短，资历浅薄，发现的问题还很皮毛。我想随着我工作经验不断丰富，技能不断加强，水平不断提高，质量管理意识的不断深入，以后一定能够发现更多，更深层次的问题，为企业质量安全做出更多贡献，创造更大价值。下面我谈一下个人存在的不足以及今后如何提高的思考。个人能力方面，QA的工作时需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰做出判断以及解决问题的能力。在这些方面个人觉得还很欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问

6、题，分析问题和解决问题的能力。工作技能方面，也需要加强学习，力求更加了解公司的产品。产品检验方面，这方面是我的薄弱环节，需要多和QC进行交流，从而更好的为现场监控工作服务。个人的一点建议：作为一个新人，进入XXXX以来，得到领导和同事的很多帮助，三个月的经历很快成为过去，理应以一个正式的员工要求自己，过去的错误可以理解，今后的错误不可原谅！以下是我对公司的一点建议，希望能起到一点微薄的帮助。现在有些生产部门的同事对质量部同事十分反感，认为QA到现场检查就是“找茬”；对QA对生产情况的询问不理不睬，态度敷衍。对QA提出的改进建议也执行不力。我认为这是不可取的，不

7、论是生产部还是质量部，工作目的只有一个，就是保质保量的生产出合格的产品，完成生产任务，也许QA的建议是从客观上增加了生产部同事的工作量，但这是很有必要的，试想，像OOOO这种高价值产品，由于质量问题做坏一批料，这个责任该如何承担。这个时代证明，质量问题无小事，一旦不合格产品流入市场，造成的损失是无法估量的，足以毁灭一个企业。所以我认为，无论是生产部和质量部应该精诚合作，共同把生产任务完成好。这是我的一点粗浅见解，希望能为企业起到一点微薄的帮助。最后祝愿XXXX越做越大越做越强。总结人：张钊2012年11月11日