工艺规程的编制与管理规程

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3、ctionParagraphFormatLineSpacingLinesToPointselectionParagraphFccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccormatLineSpacingLinesToPointsSelectionParagraphFormatLineSpacingLinesToPoctionParagraSelec工艺规程的编制与管理规程目的:建立工艺规程的编制和管理规程,明确工艺规程编制的内容要求及管理程序,使其规范化、标准化、程序化。范围:每个正式批准,投入正

4、式生产的药品都应有完整的工艺规程。责任:生产部负责制订;质保部负责审核;主管生产的副总经理批准;工艺规程的编制与管理人员执行。内容:1.总则1.1工艺是生产产品的具体方法,是把人、机、料、环四大因素,在特定条件下结合起来,把静态因素变为动态生产过程的手段。工艺方法的先进性、可行性、严肃性和相对稳定性,是保证产品质量的重要因素。工艺方法用文字、图表或其他载体确定下来,就是工艺文件。制药工业的主要工艺文件之一是工艺规程。SelectionParagraphFormatLineSpacingLinesToPointsSelectionParagraphFormatLi

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