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时间:2018-07-16
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1、GFR = a × (serum creatinine/b)c× (0.993)agea值根据性别与人种分别采用如下Race1=黑人2=其他人种黑人Gender1=男2=女女性= 166Age30岁男性= 163Serum Creat0.9mg/Dl白人及其他人种女性 = 144GFR132.0277男性= 141b值根据性别不同分别采用如下数32.0277女性= 0.7男性 = 0.9c值根据年龄与血清肌酐值的大小分女性血清肌酐 ≤ 0.7 mg/dL = -0.329血清肌酐 > 0.7 mg/dL = -1.209男性血清肌酐 ≤ 0.7 m
2、g/dL = -0.411血清肌酐> 0.7 mg/dL = -1.209 急性肾脏损伤和慢性肾脏疾病的分级标准慢性肾脏疾病(CKD)患病率不断增加、预后很差、治疗费用高昂,目前已经成为世界性的公共健康问题。尽管已经有一些简单的实验室检测方法可以早期确定CKD,但是相对于其他常见疾病,针对肾脏疾病的临床研究还很少。这其中一个原因就是,建立能证明CKD发展进程的诊断终点指标需要大量样本和长期随访。 1993年以来,被美国食品与药品管理局(FDA)认可的有关CKD进程的临床研究替代性诊断终点指标为“血清肌酐浓度为基线值的两倍”,其相当于估算肾小球滤过率
3、(eGFR)降低57%。而以两倍肌酐浓度或终末期肾病(ESRD)为诊断终点的临床研究一般需要随访五年左右的时间。 随着eGFR评估方法的改进,使得采用更低血清肌酐浓度用以替代两倍血清肌酐浓度作为CKD研究诊断终点指标具有了可行性。采用“eGFR少量下降”作为CKD进程替代诊断终点,可以缩短随访时间、降低研究费用,并增加临床研究效率。 因此,慢性肾脏病预后联盟(CKD-PC)的专家团队针对“eGFR少量下降”作为CKD进程替代诊断终点的临床研究价值进行了这项荟萃分析。作者通过分析eGFR三年的变化与ESRD和死亡率之间的关系,分析了eGFR变化率在不
4、同肾功能基线亚群中的诊断效能和一致性,为评估潜在的可替代性CKD诊断终点提供证据支持。 在这篇国际化的荟萃分析中,作者根据CKD-PC的标准选择研究项目,目前CKD-PC由50项研究组成,提供血清肌酐浓度、尿蛋白结果及超过50项的预后数据。其中有22项研究(4个普通人群,5个高心血管风险,13个CKD相关研究)具有6个月到3.5年反复测量的血清肌酐浓度数据,可以确定eGFR变化率与ESRD预后的关系。有35项研究(15个普通人群,7个高心血管风险,13个CKD相关研究)具有死亡结果数据。 本研究汇集了170万被调查者,包含12344例ESRD病例和
5、223944例死亡病例。通过分析,作者证明小于两倍血清肌酐浓度的eGFR降低,与ESRD风险具有显著和一致的相关性,并且可以获得更高比例的ESRD风险,为“eGFR少量下降”做为CKD进程的替代诊断终点提供了数据基础。 分析显示,eGFR变化越大,经首次eGFR和其他变量校正后的ESRD风险比(HR)越高。eGFR变化57%,HR增高30倍,eGFR变化30%,HR增高5倍,但是后者的发生率比前者高10倍,所以具有较高的人群分布风险(PAR分别为44%和10%)。死亡风险显示出了与ESRD风险一样的相关性特征。这些数据为我们理解高风险与低发生率之间
6、的平衡提供了依据。当我们进行CKD进程研究时,选择一个较高或较低eGFR百分比变化作为诊断终点,尽管HR的趋势在不同研究中是一致的,但是不同eGFR诊断终点的选择使研究中被调查者的特征具有显著差异。 文中强调了几点:(1)不仅仅要进行ESRD预后结局的研究,其他预后结局(如心血管疾病和死亡)由于发生更加普遍并可以发展成ESRD,所以对其评估也是重要的。分析显示,十年间,eGFR降低30%的群组死亡率为50%,而eGFR稳定组,死亡率为32%。 (2)评估临床研究时,必须评估治疗效果的替代终点与临床终点的一致性。而替代终点带来的益处更大。 (3)由于
7、CKD研究的数量和类型有限,特别是随访期限和EDRD事件数量,所以需要模拟研究来评估潜在情况,以评价eGFR少量降低作为CKD研究诊断终点的有用性、稳健性和权威性。 作者通过荟萃分析,以大量研究数据为基础,证明“eGFR少量降低”比“两倍血清肌酐浓度”的存在更加普遍,与ESRD和死亡风险之间的关系更加显著和一致。建议考虑以“eGFR少量降低”(例如,2年间eGFR降低30%)作为替代性的CKD进程的诊断终点。慢性肾功能衰竭的死亡风险分析2014-05-3020:34来源:丁香园作者:李江字体大小-
8、+慢性肾功能衰竭,即肾小球滤过率(GFR)持续低于
9、15mL/min/1.73m2,代表慢性肾脏疾病终末期,具有令人无法接受的高死亡率。在发展中国家,死亡原因主要是由于无法获
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