中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析论文

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1、中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析论文【摘要】目的了解江苏省常州市中医医院2004～2005年中药注射剂药品不良反应（ADR）的临床表现及其相关因素，给医生和药师提供科学的参考依据，尽量预防和避免药品不良反应的重复发生。方法由国家不良反应监测中心数据库收集江苏省常州市中医医院2004～2005年中药注射剂的ADR病例共164例，运用SPSS统计软件，分别按患者的性别、年龄、发生时间、临床表现、受损器官、药品种类等项目进行描述性的统计分析。结果在164例报告中，男女构成比分别为52.4%和47.6%，中药注射剂ADR临床表现多样，以用药部位损害

2、为主.freeledicinalinjectionintheChinesemedicalhospitalintheyearsof2004～2005,providingthereferencesofscienceforthedoctorsinordertopreventfromandavoidthedrugsrepetitionoccurrenceofbadreaction.MethodsCollectedtraditionalChinesemedicinalinjectionofADRoftotal164intheChinesemedicalhospita

3、lintheyearsof2004～2005,bytheSPSSstatisticssoftsofthesufferer'ssex,ageandtakeplacetime,clinicperformance,damagedorgan,thedrugscategoryetc.Thestatisticanalysisofdescriptionanceshoainlyincludingtheattentiontothis,andpainininjectionsite,red,sedicinethattheADRoccurrencerateishighareinj

4、ectionKakkoneinetc.ConclusionTheADRoccurrencerateoftraditionalChinesemedicinalinjectionishigh,inclinicsoitshouldbepayedmoreattention.KeyedicineInjection；Badreaction药品不良反应［1］(AdverseDrugReaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。由传统中药引起的ADR早在20世纪80年代就有相关报道，但未引起足够重视。随着中药注射剂在临床使

5、用的日趋广泛，引起的ADR也日渐增多。因此，开展中药注射剂ADR的监测，定期对收集到的ADR信息进行汇总分析，有利于提高医院的临床安全用药水平,..毕业减少ADR的发生。为了了解江苏省常州市中医医院中药注射剂药品不良反应的临床表现及相关因素，给医生和药师提供科学的参考依据，尽量预防和避免药品不良反应的重复发生，本文选择了江苏省常州市中医医院2004～2005年来有关中药注射剂不良反应报表进行统计分析。现报道如下。1资料与方法1.1资料来源通过国家药品不良反应监测中心数据库，对常州市中医医院20040101～20051230的中药注射剂在线呈报ADR

6、病例进行检索，共获得有效病例164例，对照其质量评价标准，经审核均合格，所以本次合格报告共164例。1.2统计分析方法运用SPSS统计软件，采用描述性的统计分析方法分别对患者的性别、年龄、ADR发生时间、ADR涉及系统及临床表现、药品种类等项目进行研究。2结果2.1中药注射剂ADR性别及年龄分布由表1可知，164例中药注射剂发生ADR的患者中，男86例（52.4%），女78例(47.6%)，男女总体比例基本相当，男性略高于女性。ADR在41～50岁构成比较高，其次是60以上的老年群体。详见表1。表1ADR年龄分布及其中男女构成分析（略）2.2ADR个人史结

7、果见图1。2.3ADR发生时间结果见图2。由图2可知ADR发生时间多集中在前5天（82.9%），以当天的构成比为最高。其中以当天的发生率最高，约占46%。2.4不良反应涉及系统及临床表现根据ADR涉及的系统及主要临床表现，参照《WHO药品不良反应术语集》进行分类，详见表2。从表2看出，中药注射剂ADR涉及系统较多，以用药部位损害报告例数最多，约占总例数的45.7%（75例），临床表现主要是用药部位疼痛；其次是皮肤及其附件损害和全身性损害，分别占31.7%和14.0%。临床主要表现为用药部位疼痛红肿、过敏、发生皮疹等。表2不良反应涉及系统及临床表现（略）2.

8、5各类中药注射剂不良反应构成比在164例病例中，共涉及到21种中药