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1、食品药品监督局医改工作总结一年来,我局在市委、市政府和省食药监局的领导下认真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工作作为落实“民生”大事来抓,为确保我市人民饮食用药安全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下:一、抓宣教,营造良好氛围一是在系统内部认真组织学习医改方案,特别突出有关药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。二是推进农村食品药品“三网”建设,完善市农村食品药品监督和供应网络建设。一是
2、制定了市农村食品药品“三网”建设方案。进一步加强农村食品药品监督协管员信息员队伍建设,拟定11月份举办市农村食品药品安全协管员信息员培训班,对来自市各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知识,提高“两员”的监管水平。二是加强农村药品供应网络建设。近年来,我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜工作,鼓励设立农村小药柜,方便群众购药,同时联系确定一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机构、农村小药店提供送货上门服务,确保农村广大人民群众购上放心药,吃上放心药。LOcalhOsT二、抓调研
3、,制定规定(一)结合实际,制定基本药物监管规定。根据市人民政府办公厅《关于印发市深化医药卫生体制改革近期重点工作实施方案(-2011年)的通知》海府办([]52号)要求,我局紧密结合自身职能,深入基层开展专题调研,收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议,积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政策。经综合各方情况,起草《市加强基本药物质量监督管理的规定》(草稿)(简称《规定》,并征求了海南省食品)药品监督管理局,龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源和社会保障局意见。目前该《规定》已经市法制局法核
4、,待讨论通过后印发执行。(二)积极推进,建立市应急医药储备长效机制。为确保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,根据市政府领导指示,经我局积极协调,市政府印发了《海口市医药储备应急预案》和《市应急药品储备资金管理办法》。通过择优比较选定海南鸿益药业、海南普朗医疗器械、海南晨菲药业、海南华健药业等四家药械批发公司作为我市医药储备单位。10月15日,我局与四家企业负责人签订了《市应急医药储备协议》,明确了双方权利和义务,初步建立起市应急医药储备长效机制。(三)科学监管,试点建立药品安全电子监管平台。为实施科学监管理念,通过科学调研,我局决定以海南广
5、安大药堂连锁经营有限公司和海南晨菲药业有限公司作为试点企业,联合海南卫虹医药电子商务有限公司,合作建立市药品电子监管平台。目前,已完成药品电子监管平台系统的初步模型,正在进入系统调试阶段。三、抓重点,确保改革效果(一)确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产企业严格落实药品生产质量管理规范(gmp),完善质量保证体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理。1.严格驻厂监督,加强对药品生产企业的动态监管。辖区内现有67家药品生产企业,其中注射剂类生产企业31家,非注射剂类生产企业35家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作作为生产企业安全监管工作
6、的重点,指派专业技术人员,分成5个驻厂小组,对辖区内注射剂类企业以每月2次以上的频次和非注射剂类企业药品生产企业每季度1次以上的频次进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查,截止目前,合计检查351家次,其中注射剂企业290次,非注射剂企业61次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改,对针对年辖区内药品生产企业存在的问题,对53家企业下发了限期整改通知书,对1家未按gmp生产的企业,给予当场警告处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件发生的风险。2.结合实际,加强药品经营企业监督管理。我市现有药品零售企业740家,其中单体药店513家,占69.32
7、%,连锁门店227家,占30.68%;城区药店586家,占79.19%,乡镇地区药店154家,占20.81%。共受理药品零售企业行政审批事项297件,办结297件;受理药品批发企业申请gsp认证申报材料10份,办结10份;组织开展日常监督巡查和专项监督检查工作,全年共出动人员3230次,车辆520车次,检查企业1500家次。按照我局药品经营许可证换证、gsp再认证和分级管理实施方案要求,组织人员对344家药品零售单体企业进行gsp再认证和分级管理现场检查,初步核定企业的级别,其中一级药店2家、二级药店101家、三级药店241家。(二)确保持续打击制售假劣药品的高压
8、态势。我局
