甘草水制广地龙饮片质量标准研究论文

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1、甘草水制广地龙饮片质量标准研究论文谭峻英，谢媛，柯晓燕，李钟【摘要】目的建立甘草水制广地龙饮片的质量标准。方法按2005年版《中国药典》附录ⅨH水分测定法中的第一法、附录ⅨK灰分测定法和附录ⅩA浸出物测定法测定;采用HPLC法测定饮片中的次黄嘌呤和肌苷的含量。结果甘草水制广地龙饮片质量标准为：水分含量≤5.0%，总灰分含量≤10.0%，酸不溶性灰分含量≤5.0%，水溶性浸出物浓度≥20.0%，乙醇浸提物浓度≥8.0%;次黄嘌呤含量≥0.006%.freelaaspegillum.MethodsSamplesinedaccordingtotheproceduresrecordedinth

2、eAppendixⅨH,ⅨKandⅩAofChinesePharmacopoeia(2005),formoisture,ashesandextractsdeterminationrespectively,andthecontentofhypoxanthineandinosineinedbyHPLC.ResultsTemporaryqualitystandardsoistureinP.aspegillumshouldbelessthan5.0%,ethodsofjudgingqualitybasedonexperiencesandsenses,andestablishedagoodqua

3、litystandardfortheliquoriceprocessedP.aspegillum.Keyaaspegillum;moisturedetermination;ashesdetermination;extractdetermination;hypoxanthine;inosine广地龙是钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaaspegillum(E.Pettier)的干燥体，主产于广东和广西，为广东的道地药材1。其性咸寒，有清热、平肝、正喘、通络之功效，主治高热狂躁、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂、喘息等疾病2。历代医家所用的地龙炮制品众多，在广东及香港现广泛应用甘草

4、水制广地龙饮片，其目的是使其质地松脆、增效减毒、矫臭矫味以便于煎制服用。近代研究发现次黄嘌呤是广地龙平喘主要有效成分之一，有扩张支气管作用，并能对抗组胺及毛果芸香碱引起的支气管收缩发挥平喘作用3。肌苷又称为次黄嘌呤核苷，在酸性及高温条件下容易分解为次黄嘌呤等有关物质4。据研究发现：广地龙越粗壮，其饮片中的肌苷含量越高5。2005年版《中国药典》中“地龙”的炮制项下只收录了生地龙一种，且地龙的常规检查项目下没有收载醇溶性浸出物检查和有效成分的含量测定。目前尚未制定甘草水制广地龙的质量标准，现有文献多为对广地龙饮片中的琥珀酸6和次黄嘌呤等成分7～9进行含量测定,甘草水制广地龙饮片的质量控制

5、仍停留在经验或古法的基础上。因此，为了保证甘草水制广地龙这种地方习用炮制品的质量，本实验采用常规检查结合HPLC法测定饮片中的次黄嘌呤和肌苷含量的方法，对甘草水制广地龙饮片进行质量标准研究。1仪器与试药广地龙为博罗先锋药业广地龙GAP基地提供，经广东药学院刘基柱副教授鉴定为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaaspegillum(E.Pettier)的干燥体;甘草为市售药材，经广东药学院中药学院刘基柱副教授鉴定为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的干燥根。炮制品由本实验室加工，标本保存在广东药学院药用植物与中药鉴定学教研室。次黄嘌呤对照品(1406612

6、00402)与肌苷对照品(140669200401)均购于中国药品生物制品检定所;甲醇为色谱醇;水为超纯水;其它试剂为分析纯。高效液相色谱仪(上海天美OrganizerLC2050;UVDetectorLC2010;PumpLC2130);DL360A超声波清洗器(上海之信仪器有限公司，59kHz,.freel，宽约1cm，边缘略卷。具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色;生殖带较光亮。体轻，略呈革质，质韧不易折断。气腥，味微甘、咸。2.3显微鉴别粉末棕黄色。表皮细胞为黄棕色，细胞界限不明显，有暗棕色的色素颗粒散在。肌纤维多，为透明或淡棕色，直径大约6～28μm，大多离散，细长，

7、多弯曲，有的局部膨大，明暗相间纹理不明显。刚毛少见，常破碎散在，淡棕色或黄棕色，中部直径大约28～33μm，先端多钝圆，有的表面可见纵裂纹，偶见皮样纹理。2.4薄层鉴别同《中国药典》2005年版“地龙”药材项下1方法。2.5常规检查12.5.1水分测定甘草水制广地龙饮片中挥发性成分较少，故采用《中国药典》2005年版一部(附录ⅨH第一法)测定。2.5.2总灰分、酸不溶性灰分测定按《中国药典》2005年版一部(附录ⅨK)方法测定。2.5.3浸出物