枸橼酸莫沙必利片

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1、枸橼酸莫沙必利片说明书【药品名称】通用名：枸橼酸莫沙必利片曾用名：商品名：英文名：MosaprideCitrateTablets汉语拼音：JuyuansuanMoshabiliPian主要成分及其化学名称：枸橼酸莫沙必利，化学名4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-（4-氟苄基）-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐结构式：分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子量：【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆

2、碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg，腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/

3、ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。【适应症】本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服，一次5mg，一日三次，饭前服用。【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷

4、草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定，应避免使用本品。【儿童用药】【老年患者用药】老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药。【药物相互作用】与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。【药物过量】【规格】5mg。【贮藏】密闭、置阴凉干燥处保存。【包装】【有效期】【批准

5、文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：