hplc法测定醋酸曲安奈德薄荷软膏中醋酸曲安奈德含量

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1、HPLC法测定醋酸曲安奈德薄荷软膏中醋酸曲安奈德含量[摘要]目的建立用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德薄荷软膏中醋酸曲安奈德的含量的方法。方法采用DiamonsilC18色谱柱（250mm×4.6mm，粒直径5μm）；流动相：甲醇-水（60:40）；流速：1.0mL/min；柱温：25℃；检测波长：240nm。结果醋酸曲安奈德在40～200μg/mL范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为99.6%，RSD=0.3（n=6）。结论本法操作简便，精密度好，结果准确可靠，适用于醋酸曲安奈德薄荷软膏的质量控制。[关键词

2、]醋酸曲安奈德薄荷软膏；醋酸曲安奈德；高效液相色谱法；含量测定[中图分类号]R92[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2012）07（a）-0079-03DeterminationoftriamcinoloneacetonideacetateinTriamcinoloneacetonideacetatementholointmentbyHPLCZHONGXiaoyanDepartmentofDrugManufacturingRoom,ChronicdiseasepreventionandcontroltheH

3、ospitalofQingyuancityinGuangdongProvince,Qingyuan4511515,China[Abstract]ObjectiveToestablishanHPLCmethodfordeterminationoftriamcinoloneacetonideacetateinTriamcinoloneacetonideacetatementholointment.MethodsTheanalysiswasperformedonaDiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm)col

4、umn;Themobilephasewasmethanol-water(60:40)ataflowrateof1.0mL/min;Thedetectivewavelengthwas240nmandthecolumntemperaturewas25℃.ResultsThelinearrangeofriamcinoloneacetonideacetatewas40-200μg/mL(r=0.9999),withaveragerecoveryof99.6%andRSD=0.3(n=6).ConclusionThemethodi

5、saccurate,reliable,specificandcanbeusedforthequalitycontroloftheTriamcinoloneacetonideacetatementholointment.[Keywords]Triamcinoloneacetonideacetatementholointment;Triamcinoloneacetonideacetate;HPLC;contentdetermination醋酸曲安奈德薄荷软膏是清远市慢性病防治医院的医院自制制剂，是一种外用软膏，4具有抗感染和

6、抗过敏作用，临床上常用于治疗神经性皮炎、湿疹、银屑病等。其主要成分为醋酸曲安奈德，目前该医院制剂的质量标准尚无含量测定的项目。《中华人民共和国药典》2005年版[1]采用高效液相色谱法的内标法来测定醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德的含量。该法需要加内标物，且过程相对外标法繁琐些。现采用吕红等[2]介绍的高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德薄荷软膏中醋酸曲安奈德的含量，测定方法简便、结果准确、重复性良好，能够有效地控制药品的质量。1材料与方法1.1仪器AgilentTechnologies1200型高效液相色谱仪（美国安捷伦科学仪

7、器有限公司），色谱柱DiamonsilC18（4.6×250mm，5μm）；日本岛津UV-2450紫外可见分光光度计；KQ-300型超声波台式清洗器（广州市自力色谱科仪有限公司）；MettlerToledoAG135型电子分析天平。1.2试剂材料甲醇（色谱纯）；醋酸曲安奈德对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100167-199202）；醋酸曲安奈德薄荷软膏（批号分别为：20090827，200090927，20100309）及阴性样品均由清远市慢性病防治医院制剂室提供。1.3检测波长的选择取醋酸曲安奈德的对照品适量，

8、加甲醇溶解并稀释制成100μg/mL的溶液，用紫外分光光度计，在200～400nm波长范围内扫描。结果发现在2404nm波长处吸收最强，故确定240nm为检测波长。1.4色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（DiamonsilC18（250mm×4.6mm，粒直径5μm））；以甲醇:水（60:40）；流速1.0mL