医疗器材设备配备方案

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1、医疗器材设备配备方案2011-10-117招标商务要求1、1、1投标企业注册资金≥100万,生产企业注册资金1000万元以上。1．2投标产品通过CE和FDA等系列认证1、3在本市有专门负责售后及维修部门和人员1、4投标产品厂家出具的唯一授权书2、资质证明文件2.1医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）2.2制造商必须具有医疗器械生产企业许可证2.3经营商必须具有医疗器械经营企业许可证2.4投标产品必须具备医疗器械检测部门的产品注册检测报告2.5CE或FDA认证3.1本包货物的质量保证期为一年，投标人投标时需在商务条款响应/偏离表中作出响应。4、售后服务3、质

2、量保证期4.1在省内设有办事处或售后服务及备件中心（投标文件提供相关证明材料复印件，评标时验证原件）。4.2驻地城市有厂家直接授权工程师3名以上进行售后服务5、培训5.1最终用户的培训费、有关耗材费用以及受训者的资料、师资的费用均由供货商支付。培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维护等有关内容的学习，受训者的人数和培训时间应予说明。17二、设备技术参数、性能1、十二道心电图机1、设备名称：12道心电图机2、数量：　　1台（套）3、主要技术指标及基本参数3.1导联：标准12导联；3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录12导心电波形；3.3

3、具有直接功能键和标准字母数字键盘；3.4具有强抗干扰能力；3.5手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析100次以上的ECG资料；3.6RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出；3.7预采样模式,记录按此键之前10秒的心电波形；3.8自动检测并触发打印心律失常心电报告；3.9支持120秒ECG波形电影回放；3.10中文菜单及结果分析；3.11支持睡眠模式，降低功耗；3.12热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）、明尼苏达码、以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息；3.13内置可充电锂电池,电池充满电能

4、连续记录100份心电图以上。3.14滤波器：交流滤波50Hz/60Hz3.15具有无操作自动关机功能和无操作自动屏保功能，自动关机和自动屏保时间可任意调整。3.16支持中文输入法,能输入和打印含医院中文名称和病人中文姓名的中文报告单3.17可设置选择10秒-24秒心电图自动记录3.18具有“快速”和“省纸”两种打印模式，尤其适合体检3.19周期记录模式,自动记录时间间隔最长可设置为60分钟。3.20具有病例查询功能，可根据姓名、ID、或日期查询机内存储的病例3.21输入回路：浮地输入方式3.22输入阻抗：>50MΩ3.23频响：0.05-150Hz3.24输入回路电流：≤

5、50nA3.25噪声电平：≤12.5μVp-p3.26耐极化电压：±500mV3.27共模抑制比：≥110dB3.28时间常数：≥3.2s3.29定标电压：1mV3.30灵敏度选择：2.5，5，10，20，10/5，AGC(mm/mV)173.31走纸速度：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s3.32记录通道：3、3+1、3+3、6、6+1、123.33外接输入：10mm/0.5V3.34安全类别：I类CF型3.35电源：AC220V±10%，50/60Hz3.36通过CE和FDA认证，具有CMD医疗器械产品认证一年以上

6、的生产历史2、检验17全自动血细胞分析仪技术指标一、参数要求：1、仪器全自动操作2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白3、能够提供白细胞三分类，23项测试参数及三个直方图4、浮动界标技术：仪器对细胞分类采用浮动界标技术，并且可以进行人工辅助分类5、扫流技术：仪器对红细胞、血小板的测量采用扫流技术6、测试模式：具备全血和预稀释两种测试模式7、在预稀释模式下一次排液可进行两次测试8、采血量：全血模式采血量≤10μL，预稀释采血量≤20μL9、测试速度：30个标本/小时10、仪器具有采样针自动清洗功能11、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。12、具有灼烧排堵、反

7、冲排堵功能13、存储功能：能存储10000个病人数据14、显示器：液晶显示屏，同屏幕显示所有测试数据及直方图15、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据16、仪器具有RS232接口，可联接电脑并传输测量结果17、仪器具有异常报警提示功能、部件人工检测校准功能18、仪器具有全封闭样本测试功能尿液分析仪技术指标17一、参数要求：1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。2、测量原理：反射光电比色法。3、测量波长：550nm、620