认证机构质量管理体系认证业务范围专业能力管理实施指南

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1、认证机构质量管理体系认证业务范围专业能力管理实施指南PAGE4PAGE4PAGE4PAGE4PAGE4PAGE4PAGE4认证机构质量管理体系认证业务范围专业能力管理实施指南中国认证机构国家认可委员会认证机构质量管理体系认证业务范围专业能力管理实施指南11>.目的本文件根据CNAB-AC11(ISO/IEC导则62)《认证机构实施质量管理体系认证的认可基本要求》的要求，为认证机构实施质量管理体系认证业务范围的专业能力管理提供指南。2.适用范围本文件适用于认证机构实施质量管理体系认证业务范围的专业能力管理。3.引用文件CNAB-AC11（ISO/IEC导

2、则62）《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求》CNAB-AC12（IAF对ISO/IEC导则62的应用指南）《〈认证机构实施质量体系认证的认可基本要求〉应用指南》GB/T19021.2(ISO10011-2)《质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则》GB/T19021.3(ISO10011-3)《质量体系审核指南审核工作管理》NACECODE：1993《欧共体官方公报经济活动分类》4.总则对认证业务范围的专业能力管理是认证机构的责任。认证机构应建立、实施并保持认证业务范围专业能力管理的程序，其中应对认证业务范围分类、认证人员专业能力评价、专业审核

3、指导性文件的编制、认证实施过程中专业管理、认证业务范围的扩大和缩小、认证机构符合2.1.2e)条要求的委员会对认证业务范围的审议确认、以及申请认证业务范围的认可作出规定，并形成文件。5.认证业务范围的专业能力管理5.1认证机构认证业务范围分类认证机构应根据质量管理体系的特点，对认证业务范围进行分类管理。5.1.1认证机构应按照CNAB-AC12（IAF对ISO/IEC导则62的应用指南）《〈认证机构实施质量体系认证的认可基本要求〉应用指南》附件1提供的39类分类方法进行业务范围分类，并应在此基础上进行细分管理。认证机构可参照本文件附件1对认证业务范围实

4、施进一步地细分管理。5.1.2从事质量管理体系中特定行业（如QS-9000、TL9000、HACCP等）认证的认证机构应按照CNAB发布的其它相应指南性文件实施管理。5.2认证人员的专业能力认证机构应对各类人员（主要包括审核员、技术专家、专业能力评定人员、审核项目管理人员、认证决定人员等）根据其所承担的职责和认证机构对认证业务范围的分类管理要求和办法，确定其专业能力资格条件，并进行评价和聘用。5.2.1审核员专业能力的评定认证机构对审核员专业能力的评定应考虑认证业务范围所覆盖活动的风险程度、技术难度和应用成熟程度等差异因素，并制定审核员的相应专业能力评

5、定准则。注：评定时，对特殊行业，例如风险程度高和/或技术难度高的专业，应将专业学历或一定的专业工作经历作为评定专业能力的必备条件，必要时，辅以一定次数的专业审核经历；对应用成熟程度低的专业，例如某些服务行业，可考虑将专业工作经历作为评定专业能力的必备条件，辅以专业学历或一定次数的专业审核经历。5.2.1.1审核员专业能力的要求对于承担专业审核任务的审核员（专业审核员），在其满足GB/T19021.2(ISO10011-2)《质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则》要求的基础上，还应满足以下条件：a)具有相应专业技术领域的基本理论知识和一定的实践经验；

6、b)熟悉该专业适用的组织的设计、生产、安装和服务的过程；c)能识别组织影响质量的关键活动，并对其控制的有效性进行评价；d)熟悉相应专业的有关法律、法规、技术标准及其他要求；e)适用时，具有特定行业的资格证书。专业审核员的条件一般不低于以下要求：1)具有相应专业大专以上学历，对于一般行业，应具有至少一年以上该专业的专业工作经历，对于特殊行业，应具有三年（含三年）以上该专业的专业工作经历。或，注：特殊行业是指食品、核工业、制药、汽车、船舶、建设、航空航天、运输、医疗等领域。一般行业指除特殊行业外的其他行业。2)具有非相应专业学历，对一般行业，应具有三年以上

7、相应专业的工作经历或中级技术职称，对于特殊行业，应具有五年（含五年）以上相应专业的工作经历或高级技术职称；或，3)参加相应的专业培训（应明确对培训组织和培训课程/时间的要求，且经验证有效），并在有经验的专业审核员指导下或者技术专家的技术引导下，参加相应专业不少于5次/10个现场审核工作日的对组织的管理体系专业过程的完整体系审核（初次审核或复评），监督评审3次可折算为1次完整体系审核，并且其专业审核能力经评价符合要求。5.2.1.2审核员专业能力评定a）对审核员专业能力的评定应由有专业识别能力的评定人员按照专业能力评定准则的要求进行评定。必要时，可通过技

8、术专家面谈、专业知识问卷和现场见证等方式进行评定。b）对审核员的专业能力评定，一般的应根据不同