gynefixin宫内节育器避孕效果及副作用的临床研究

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1、GyneFixIN宫内节育器避孕效果及副作用的临床研究【关键词】GyneFixIN【摘要】目的研究GyneFixIN宫内节育器（IUD）的避孕效果和副作用。方法采用随机对比性多中心临床研究方法，对640例健康妇女以随机方法放置GyneFixINIUD330例及Tcu220cIUD310例，于放器后1、3、6、12个月随访，以生命表法统计两组中IUD的终止情况。结果GyneFixIN组使用1年有1例妊娠发生，脱落和因病取出率分别为0.91%和1.21%，与IUD使用有关的终止率为2.42%，明显低于Tcu220c组的9.03%（P<0.05）

2、，GyneFixIN组疼痛的主诉率也低于Tcu220c组。结论此种无支架、铜表面积大并有固定系统的IUD，具有低脱落和改善疼痛副反应的特点，有推广价值。关键词宫内节育器对比研究ComparativestudyonGneFixINandTcu220cintrauterinedevicesTangHongping，ZhongMin，WangJing

3、4px"align=center>DepartmentofObstetricsandGynecology，CivilAviationHospital，Guangzhou510405.【Abstract】ObjectiveToobservethecontraceptiveeffectsandsideeffectsofthenewintrauterinedevice（IUD）-GyneFixIN.MethodsThepresentstudyisarandomizedcomparativeclinicaltrial.640healthywomen

4、wererandomlyallocatedintoGyneFixINgroup（n=330）orTcu220cgroup（n=310）.Follow-upwerearrangedat1.3.6and12monthsafterinsertion.Thediscontinuationrateswerecalculatedbylifetablemethod.ResultsAttheendofthefirstyear，therewas1pregnancyoccurredinGyneFixINgroup.Itsexpulsionrateandremo

5、valrateformedicalreasonswere0.91and1.21per100womenrespectively.Theuse-relateddiscontinuationrateswas2.42，whichwassignificantlylowerthanthatintheTcu220cgroup（9.03，P<0.05）.ThenumberofwomenwithcomˉplaintofpainwasalsolessinGyneFixINgroup.ConclusionThisisthekindoftheexcellentpe

6、rformanceofthenewIUDwhichisaframelessdevicewithhighcoppersurfaceandanchoringsystem.Duetolowerexpulsionrateandlesssideeffectofpain，itcouldberecommended.KeywordsintrauterinedevicescomparativestudyGyneFixIN宫内节育器（简称吉妮）是一种新型无支架宫内节育器（IUD），为了观察吉妮的临床性能，我们对吉妮和Tcu220c进行比较性研究，现将结果报告如

7、下。1资料与方法1.1研究对象选择1999年7月～2002年7月就诊于我院妇科门诊，自愿选择放置IUD，年龄20～42岁的健康妇女共640例，随机分为吉妮组330例，Tcu220c组310例。放置时间:月经规律者（周期21～35天）于月经间期（月经周期的第14天前），早孕人工流产后即刻、产后3个月以上、哺乳期妇女在产后6个月以上。近半年无反复的盆腔感染和性传播疾病。其中吉妮组330例（月经间期150例、人工流产90例、产后71例、哺乳期19例），Tcu220c组310例（月经间期134例、人工流产90例、产后70例、哺乳期16例）。两组平均

8、年龄分别为28.9岁和28.5岁，平均孕次（2.5±1.0）和（2.4±1.2）次，平均产次为（1.0±0.4）和（1.1±0.3）次。哺育者分别占5.7%和5.1%，疤痕子宫者