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时间:2018-07-28
《数字减影血管造影(dsa)x射线设备性能质量控制检测规范》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICS13.100C57GBZ中华人民共和国家国职业卫生标准GBZ/TXXX-XXXX数字减影血管造影(DSA)X射线设备性能质量控制检测规范SpecificationsfortestingofqualitycontrolinperformanceofX-rayEquipmentfordigitalsubtractionangiography(DSA)(送审稿)2012年6月8日××××-××-××发布××××-××-××实施中华人民共和国卫生部发布GB/T×××××—××××目次1 范围12 规范性引用文件13术语和定义14基本要
2、求25质量控制的一般考虑26质量控制检测方法47质量控制检测要求7附录A(资料性附录)DSA模体举例8附录B(规范性附录)空气比释动能测量方法9附录C(规范性附录)质量控制检测项目及周期10参考文献13IIGB/T×××××—××××GBZ/T××××--××××前言根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则编写。本标准由中华人民共和国卫生部放射卫生防护标准专业委员会提出。本标准由由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位:中国医学科学院放射医学研究所,四川省疾病预防控制中心本标准主要
3、起草人:张良安、张文艺、焦玲、丁艳秋、何玲、杨翊IIGB/T×××××—××××数字减影血管造影(DSA)X射线设备性能质量控制检测规范 1 范围本标准规定了数字减影血管造影(DSA)X射线设备性能的质量控制检测方法和要求。本标准适用于具有数字减影血管造影功能的X射线成像设备。本标准不适用于普通数字成像设备,也不适用于其他介入放射学设备。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所
4、有的修改单)适用于本文件。GB9706,23医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求WS76医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1伪影artifact减影图像上不应出现的明显可见的干扰图影。它既不是体现物体的内部结构,也不能用噪声或系统调制传递函数来解释。3.2DSA对比灵敏度DSAcontrastsensitivity数字减影血管造影(DSA)系统显示低对比度血管相对于图像背景的能力,是一种对低对比血管影像可视性的衡量。3.3动态范围dynamicrange能用于
5、减影的衰减范围,在此范围内能在减影图像中观察到血管系统。本标准用空气比释动能率的变化范围来表征。3.4碘值iodinevalue13GB/T×××××—××××脂肪不饱和程度的一种度量,等于100g脂肪所摄取碘的克数。是表示有机化合物中不饱和程度的一种指标。3.5滤线栅曝光系数gridexposurefactor防散射滤线栅的特性。其测量值为在指定的测量条件下,测量的辐射束中无防散射滤线栅时总辐射强度与有防放射滤线栅时总辐射强度之比。3.6介入基准点interventionalreferencepoint在介入X射线设备基准轴上规定
6、的点,用做指示患者入射空气比释动能和空气比释动能率测试的基准定位。3.8基准空气比释动能referenceairkerma在特定条件下测量到的一次X射线束的空气比释动能并表述为介入基准点的等效值。4基本要求4.1使用DSA的部门,应配有经过适当技术培训的质量控制人员,对设备的质量控制及其检测负责。4.2使用DSA的部门应制定影像设备质量控制程序。制定该时应有以下人员参加:a)介入操作医师;b)质量控制人员;c)放射技师;d)维修技师/工程师;e)放射医师及其他辅助职业工作人员。4.3影像设备质量控制程序至少应有以下的内容:a)设备性
7、能检验和检测程序;b)图像质量评价程序;c)设备维护及管理程序。5质量控制的一般考虑5.1影像设备的选择5.1.1应按所需的临床成像过程选择适当高品质的影像设备。设备选型应由包括有经验的专科放射医生、高级技师和质量控制员组成的团队进行。13GB/T×××××—××××5.1.2设备选型中应考虑以下主要因素:a)场地要求和机房的设计;b)辐射屏蔽情况;c)设备性能的技术规范;d)对图像质量的要求;e)对患者剂量的影响;f)设备的工效性能;g)经济因素(包括购买和安装成本,维修和消耗用品的经常性费用等);h)服务和维护的质量及有效性。5
8、.2验收检测和基线值的设置5.2.1验收检测应由用户委托有技术服务资质的检测机构和厂家技术工程师协同进行。5.2.2为确保设备的状态检测和稳定性检测,设备验收检测后应立即为设备的主要性能设置基线值,并将其明确在检测程序中。5.2.3验
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