程序文件汇编[定稿]

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1、受控编号：STHF-SK-002北京硕泰汇丰科技有限公司第A/2版程序文件STHF-CX-A(依据：STHF-ZS-2010-1质量手册编制)编制：李大伟审核：王凤梅批准：庄晓东2010-03-05发布2010-03-05实施第81页共81页程序文件目录序号名称编号1文件控制程序STHF-CX-4.2.3-A2记录控制程序STHF-CX-4.2.4-A3质量管理体系策划程序STHF-CX-5.4.2-A4管理评审控制程序STHF-CX-5.6-A5人力资源控制程序STHF-CX-6.2.2-A6产品实现的策划程序STHF-CX-7.1-A7风险管理控制程序STHF-CX-7.1-A8与

2、顾客有关的过程控制程序STHF-CX-7.2-A9设计和开发控制程序STHF-CX-7.3-A10采购/外协控制程序STHF-CX-7.4-A11生产和服务提供的过程控制程序12生产和服务提供过程的确认STHF-CX-7.5.2.1-A13产品标识和可追溯性STHF-CX-7.5.3.2-A14产品防护控制程序STHF-CX-7.5.3-A15监视和测量装置控制程序STHF-CX-7.6-A16顾客反馈控制程序STHF-CX-8.2.1-A17内部审核控制程序STHF-CX-8.2.2-A18产品的监视的测量控制程序STHF-CX-8.2.4-A19不合格品控制程序STHF-CX-8.

3、3-A20数据分析控制程序STHF-CX-8.4-A21改进控制程序STHF-CX-8.5.1-A22忠告性通知控制程序STHF-CX-8.5.3-A23纠正措施控制程序STHF-CX-8.5.2-A24预防措施控制程序STHF-CX-8.5.3-A第81页共81页北京硕泰汇丰科技有限公司程序文件文件编号：STHF-CX-4.2.3-A版本号：A/0文件控制程序页码：1/41、目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,确保在使用处可获得适用文件的有效版本。2、范围适用于公司所有与质量管理体系有关的文件。3、职责3.1质量部负责公司文件的归口管理，建立《受控文件清单》；并负责组织对现有质量

4、管理体系文件的定期评审。3.2管理者代表审核质量手册、程序文件。3.3总经理批准质量手册、程序文件。3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.5技术部、生产部分别负责相关技术文件（包括技术文档）的编制、使用、保管及其归档。4.程序4.1文件分类文件分受控与非受控二类，凡与质量管理体系运行有关的文件为受控文件，所有受控文件在其封面盖“受控”印章，应建立《受控文件清单》。包括：1)第一级文件：质量手册（包括所有过程控制的程序文件）。2)第二级文件：a)《部门工作手册》；b)其他质量文件（产品设计、技术、工艺、检验文件、质量记录、质量计划等）及公司管理制度。3)外来文件（包括相关标准和

5、与质量管理体系有关的政策法规文件等）。4.2文件编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)《质量手册》:公司名称代号-质量手册代号—编写年份—版本号；例：公司《质量手册》编号为：STHF-ZS-2009—A。第81页共81页北京硕泰汇丰科技有限公司程序文件文件编号：STHF-CX-4.2.3-A版本号：A/0文件控制程序页码：2/4b)程序文件：公司名称代号-程序文件代号—质量手册中的章节号—版本号；例：《文件控制程序》的编号为：STHF-CX-4.2.3—A。c)质量记录：共用质量记录：公司名称代号—质量记录代号—质量手册中的章节号一记录编号；例：《设计和开发控制程序》中“01号记录”

6、的编号为：STHF-JL-7.3-01。部门使用的质量记录：公司名称代号－部门代号－质量手册中的章节号－－记录编号；例《生产过程控制程序》中生产部的记录编号为STHF－P－7.5.1－001d)各部门其他质量文件：公司名称代号—部门代号—文件顺序号。e)质量部质量文件：公司名称代号—部门代号—文件顺序号。4.2.2各部门代号说明：生产部P(Produce)；技术部T(Technique)；质量部Q(Quality)；市场部S(Sell)；管理部M(Manage)；4.3文件的编写、审核、批准、发放4.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是充分和适宜的a)质量手册（包括程序文件）由质量

7、部负责组织编写、汇总,管理者代表审核，报总经理批准；质量部负责登记、编号、发放及保管；b)《部门工作手册》由各部门组织编写、汇总，部门负责人审核，报管理者代表批准；质量部负责登记、编号、发放，各部门自行保管；c)技术工艺文件由技术部负责组织编制，报总经理或总工审批；4.3.2文件发放应有《文件发放/回收记录》，以确保在使用处可获得适用文件的有效版本。4.4文件的更改a）质量手册更改由质量部负责组织,填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，报总