妥泰剂量递增治疗难治性癫痫临床疗效观察

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1、妥泰剂量递增治疗难治性癫痫临床疗效观察【摘要】　　目的观察妥泰剂量递增治疗难治性癫痫的临床疗效及不良反应。方法对年龄16～63岁，病程2～28年的42例难治性癫痫患者，在原一线抗癫痫药物不变的情况下加用妥泰治疗。每位病人观察时间至少5个月，基础期1个月，加量期1个月，稳定期3个月。加量方法，开始用妥泰50mg/d，以后每周增加50mg/d，到第4周增加到200mg/d目标剂量为止。统计稳定期3个月的月平均发作次数与剂量递增妥泰治疗前的月平均发作次数，并作疗效判断。结果妥泰加用治疗难治性癫痫总有效率为76.2%，其中单纯部分性发作有效率87.5%，复杂部分性发作有效率72

2、.7%，全身性性发作有效率73.9%，不良反应较轻。结论妥泰加用治疗难治性癫痫有效、安全，而且耐受性好，值得临床推广。【关键词】妥泰；剂量递增；难治性癫痫　　癫痫是一种常见的神经系统慢性疾病，经传统抗癫痫药物（AEDs）正规系统治疗，大部分病人发作可获控制，但仍有20%～30%病人药物治疗效果不佳［1］。妥泰（Topiramate,TPM）是一种新型的抗癫痫药物，配合治疗难治性癫痫有肯定的疗效［2～3］。我科于2004年1月至2008年5月采用妥泰剂量递增治疗难治性癫痫的自身对照研究，观察其疗效及不良反应，现报告如下。7　　资料与方法　　1.入选病例标准　　①诊断标准符

3、合国际抗癫痫联盟1981年癫痫发作的国际分类及1989年癫痫及癫痫综合征的国际分类中的定义；②年龄16～63岁；③传统的抗癫痫药2种或2种以上，治疗2年以上，血药浓度在正常范围之内，未控制发作，频繁发作4次/月以上且除外医源性难治性癫痫；④血尿常规正常，无肝、肾功能损害，无泌尿系结石及结石病史；⑤征得病人或其家属同意使用本药。2.排除标准　　①非癫痫发作者（如假性发作），或为可以治疗的发作性癫痫（如代谢紊乱、中毒、中枢神经系统感染、占位性病变）；②有进行性或变性疾病；③过去6个月服用乙酰唑胺等碳酸酐酶抑制剂，或可能导致肾结石的药物，或有肾结石史者；④正在妊娠期或在研究中

4、可能妊娠的妇女；⑤正在服用中成药治疗癫痫的患者。3.一般资料7　　根据以上条件我们选择门诊和住院的难治性癫痫42例，男23例，女19例；年龄16～63岁；病程2～28年。其中单纯部分性发作（SPS）8例，复杂部分性发作（CPS）11例，全身性发作（GTCS）23例。所有患者头颅CT或MRI检查未见异常，但常规脑电图检查均异常。4.治疗方法　　①基础期：所有患者原一线抗癫痫药不变，维持1个月以上。统计加用妥泰治疗前的月平均发作次数，检查血常规、尿常规、肝肾功能、泌尿系统B超。②加量期：妥泰开始量50mg/d，以后每周增加50mg/d，第4周达到目标剂量200mg/d。③稳

5、定期：妥泰剂量达200mg/d，观察12周，统计在3个月内的平均发作次数。所有患者1个月复查血常规、尿常规、肝肾功能，观察5个月后复查泌尿系统B超。5.疗效判断　　以稳定期月平均发作次数与基础期月发作次数作自身前后对比，发作频率减少≤50%为无效，≥50%为有效，发作终止或因诱发因素偶尔发作者为控制。总有效人数（率）=有效人数（率）+控制人数（率)。6.统计学方法7　　根据疗效判断标准，统计无效率、有效率、控制率和总有效率，率的比较用χ2检验。　　结果　　1.妥泰剂量递增对难治性癫痫的总疗效　　42例患者均完成20周以上疗程。无效者10例，占23.8%；有效者16例，占

6、38.1%；控制者16例，占38.1%；总有效32例，占76.2%。2.妥泰剂量递增对不同发作类型的疗效　　42例患者中，妥泰对SPS、CPS、GTCS均有较好疗效，但对SPS疗效最好。三种发作类型的疗效差异无显著性（P＞0.05）。见表1。表1妥泰剂量递增治疗不同发作类型的临床疗效（略）注：妥泰加用治疗三种发作类型的比较，P＞0.05　　3.不良反应7　　42例患者中，15例出现程度较轻的不良反应，总的发生率为35.7%，主要集中在加量期初始阶段出现。主要不良反应与中枢神经系统相关：头晕7例（16.7%），嗜唾5例（11.9%），记忆力减退2例（4.8%），找词困难2

7、例（4.8%），感觉异常(肢麻、口周麻、脸麻)4例（9.5%）；其次为消化道症状6例（14.3%），体重减轻4例（9.5%），肝功异常3例（7.1%），此外还有皮疹1例（2.3%），少汗1例（2.3%）。以上不良反应大多数可自行消失，肝功异常者在保肝治疗后恢复，未发现泌尿系统结石。　　讨论　　妥泰是一种新型广谱抗癫痫药，与其他抗癫痫药物完全不同，其化学结构为吡喃果糖氨基磺酸酯，具有多种抗癫痫机制，其作用机制为［4～5］：①阻断电压依赖性钠离子通道，抑制持续重复放电；②增加γ氨基J酸(GABA)受体处的GABA的活性，增强氨基丁酸介导的神