药物制剂生产设备及车间工艺设计复习资料

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1、1、一步制粒：答：又称流化床制粒，是在自下而上通过的热空气的作用下，使物料粉末保持流化状态的同时，喷入含有黏合剂的溶液，使粉末结聚成颗粒的方法。它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤在密闭容器内一次完成。2、冲液：答：在灌注药液过程中，药液从安瓿内冲溅到瓶颈上方或冲出瓶外。3、初步设计：答：根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对设计对象进行全面的研究，寻求在技术上可能、经济上合理的最符合要求的设计方案。主要是确定全厂性的设计原则、标准和方案，水、电、汽的供应方式和用量，关键设备的选型及产品成本、项目投资等重大技术经济问题。编制初步设计说明书等文

2、件与工程项目总概算书。其内容和深度能使对方了解设计方案、投资和基本出处为准。4、环境保护三大政策：答：预防为主防治结合，谁污染谁治理，强化环境管理。5、排水系统的组成：答：排水系统包括生产、生活污水的收集、处理、排放系统，以及冷却用水及雨水的直接排放或冷却循环两大部分。6、简述带控制点的工艺流程图的基本要求？答：（1）表示出生产过程中的全部工艺设备，包括设备图例、位号和名称。（2）表示出生产过程中的全部工艺物料的名称、技术规格及流向。（3）表示出各种辅助管道(如水、冷冻盐水、蒸汽、压缩空气及真空等管道)的代号、材质、管径及保温情况。（4）表示出生产过程中的全

3、部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件，但无需绘出法兰、弯头、三通等一般管件。（5）表示出生产过程中的全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及检测点和控制回路等。（6）绘制出地面及厂房各层标高。7、试述安瓿灌封时常见的封口问题？请简述其解决措施？答：安瓿灌封过程中的封口常见问题有焦头、泡头、平头和尖头。（1）焦头产生焦头的主要原因是：灌注太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针头挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；瓶口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵；火焰进入安瓿瓶内等。解决焦头的主要措施：调换针筒或针头；选

4、用合格的安瓿；调整修理针头升降机构；强化操作规范。（2）泡头产生泡头的主要原因是：火焰太大而药液挥发；预热火头太高；主火头摆动角度不当；安瓿压脚未压妥，使瓶子上爬；钳子太低造成钳去玻璃太多。解决泡头的主要措施：调小火焰；钳子调高；适当调低火头位置并调整火头摆动角度在1-2°间。（3）尖头产生尖头的主要原因是：预热火焰、加热火焰太大，使拉丝时丝头过长；火焰喷嘴离瓶口过远，使加热温度太低；压缩空气压力太大，造成火力过急，以致温度低于玻璃软化点。解决尖头的主要措施：调小煤气量；调节中层火头，对准瓶口离瓶3～4mm；调小压缩空气量。（4）瘪头(平头)瓶口有水迹或药迹

5、，拉丝后因瓶口液体挥发，压力减少，外界压力大而瓶口倒吸等而形成。可通过调节灌装针头位置和大小，不使药液外冲；调节退火火焰，不使已封口的瓶口重新熔融等加以解决。8、请简述喷雾干燥器的工作原理、操作流程？答：（1）喷雾干燥器的工作原理：使液体物料以流体的形式通过喷嘴喷成细小的雾滴，使干燥总面积增大，当与热气流相遇时进行热交换，物料被干燥成为粉末状或颗粒状从干燥塔底排出。热风与液滴接触后温度显著降低，湿度增大，它作为废气由排风机抽出。废气中夹带的微粉用分离装置回收。物料干燥过程分等速阶段和减速阶段两个部分进行。（2）操作流程：首先打开鼓风机，然后开启空气预热器，并

6、按需要设定进气温度，则空气经过滤过除尘和预热后，自干燥器上部进入干燥塔，待塔内温度达到规定的温度几分钟后，开启输送阀门将料液送到喷嘴，进料量调节必须由小逐渐加大，使料液雾化成液滴与热空气接触而被干燥成细粉落入收集器。喷雾正常后5～10分钟，可以从收集器内取出干燥物料进行含水量测定，如果发现成品含水量高，可以适当减少进料量或增加进风温度，反之则增加进料量或减少进风温度。料液喷完后，关闭加热器，打开干燥室门，清扫干燥室壁以及喷嘴附近的积粉，最后关闭风机。9、总平面布置的技术经济指标有建筑占地系数；绿地率；建筑物展开面积；建筑展开系数。输送纯化水、注射用水的主要管

7、道，应采用环形布置，保持水的循环，防止水滞留产菌。引出的支管长度不得超过其直径的6倍。下面是赠送的团队管理名言学习，不需要的朋友可以编辑删除！！！谢谢！！！1、沟通是管理的浓缩。2、管理被人们称之为是一门综合艺术--“综合”是因为管理涉及基本原理、自我认知、智慧和领导力；“艺术”是因为管理是实践和应用。　　3、管理得好的工厂，总是单调乏味，没有任何激动人心的事件发生。　　4、管理工作中最重要的是：人正确的事，而不是正确的做事。　　5、管理就是沟通、沟通再沟通。　　6、管理就是界定企业的使命，并激励和组织人力资源去实现这个使命。界定使命是企业家的任务，而激励与

8、组织人力资源是领导力的范畴，二者的结合就是管理。7、