云芝胞内糖肽在结防病的临床应用

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1、结核病关注白色瘟疫卷土重来结核病在中国等国家的发病率大幅回升——WHO于1993年宣布“全球结核病紧急状态”，确定每年3月24日为“世界防治结核病日”。2010年两会期间，全国人大代表、中国工程院院士钟南山曾对记者表示，根据我国2000年进行的流行病调查结果显示，全国共有450万活动性结核病人，带菌者高达5.5亿，也就是说，几乎一半的中国人是结核杆菌的带菌者，结核杆菌带菌者一生中有10%的可能性会发病。显微镜下的结核分歧杆菌结核分歧杆菌感染者不发病发病免疫力强免疫力下降关键词：易传播死亡率最高免疫力其中80％发生在肺部，其

2、他部位(颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼)也可继发感染。异烟肼利福平链霉素吡嗪酰胺乙胺丁醇对氨基水杨酸钠乙硫异烟胺抗结核常用药物主要毒副作用肝脏损害肝功能损害听觉、肾脏损害肝功能损害肝功能损害肝损害肝损害药疹、荨麻疹、黄疸、肝细胞变性、肝细胞坏死、生成低分子自由基和诱导脂质过氧化反应从而导致药物性肝炎、肝内胆汁淤积、免疫性肝损伤、严重者肝衰竭、肝昏迷、直至死亡临床表现及症状97%0%尽管一线抗结核物联合治疗结核有效率可达97%，由于治疗过程中经常发生肝损害，使抗结核药物的使用受到限制，特别是发生致命性的肝损害时，不得不停

3、止使用这些药物。乙型肝炎病毒阳性者抗结核治疗的肝损害发生率为31.68%～50.0%，对有部分未检测乙型肝炎病毒标志物，其肝损害率为27.5%。李志凤.抗结核病所致的肝损害[J].临床荟萃，2006，21（20）：1511-1513朱育银,郑春玉等.短程化疗中乙肝病毒标志物阳性对肝功能影响及处理[J].中国防痨杂志,2004,26（1）:50-52程书权.抗结核药物致肝损害172例临床分析研究[J].中华肝脏病学,2004,12（9）:571-572近年来，抗结核药引起的肝损害上升至首位。结核治疗原则：早期、联用、适量、规

4、律和全程用药中华医学会结核病学会2008年学术会议保肝药物四联疗法X+1防治方案肝毒性增加：单独应用异烟肼或利福平，肝功能异常发生率分别是10%～25%及2%～10%，但两药联用后肝损害的严重程度有所增加，发生率可高达35%。甚至肝损害死亡。结核杆菌易耐药李志凤.抗结核药物所致的肝损害[J].临床荟萃，2006，21（20）：1511-1513蔡雄茂,姚息敏等.抗结核药物致肝衰竭死亡11例分析[J].中国防痨杂志,2003,25（3）:140-142云星®研发篇云芝保肝护肝良药天然药物：云芝系高等真菌，分类属担子菌纲，多孔

5、菌目，多孔菌科，云芝属。别名有彩绒革盖菌、千层蘑、瓦菌、杂色云芝。天然、传统中药云芝味甘、淡，性寒，入肝、脾、肺经。我国民间早就有用云芝子实体煎煮成汁来治疗肺疾、消炎、保肝、抗癌，其功效在《本草纲目》中就有记载。天然药物，具有保肝、抗癌、增强免疫等功效，但传统中药制取方法——磨粉、泡酒、水煎等，其有效成分包裹于坚硬的细胞壁里，难以破壁而被人体吸收利用。现代生物技术提取日本最早利用现代生物技术，深层发酵培养云芝的孢子菌丝体，并提取得到细胞内活性物质—“云芝多糖”（云芝胞内糖肽），定名为PSK、商品名Krestin（克癌星），

6、揭开了通过提高免疫功能、防治肝炎肝病及癌症的免疫疗法新篇章。其功效成分远高于云芝菌本身，且易于被人体吸收。在1987年Krestin的销售额达3亿5千7百万美元，占当年所有抗癌药物市场的25％，是全世界商品化最成功的药物之一。云星®与云芝胞内糖肽1986年四川抗菌素工业研究所与重庆大新药业合作，在中国人民解放军302医院、华西医科大学附属医院、重庆医科大学附属医院等共进行了623临床试验，并成功实现了云芝胞内糖肽的工业化生产。重庆大新药业是国内第一家实现本品种产业化的企业，通用名：云芝胞内糖肽，商品名定为云星®，拥有注册商

7、标云星®及PSK®。（曾用名：云芝多糖）运用现代生物发酵技术从云芝菌丝体中提取活性多糖物质云星®云芝胞内糖肽云星®——云芝胞内糖肽国家药典标准品2001年中国药典委员会采用重庆大新药业生产的云星®为标准样品，统一了”云芝胞内糖肽”的名称并制定了药典标准。由于本品种是一个结构复杂的糖肽，新的标准制订不是十分严密，故市场上各公司的产品质量仍然存在显著差异。多糖与胞内糖肽多糖是构成生命的四大基本物质之一，广泛存在于高等植物、动物、微生物、真菌和海藻等中。真菌多糖在抗肿瘤、抗炎、抗病毒、降血糖、抗衰老、抗凝血、免疫促进等方面发挥着

8、生物活性作用。具有免疫活性的多糖其衍生物常常还具有其它的活性。真菌多糖一般分为胞外多糖和胞内多糖，高等真菌如云芝菌的多糖，主要是胞内多糖，它主要存在于菌丝体的细胞壁或细胞间质中，其他地方较少。通过普通粉碎、提取得到的是胞外多糖，而胞内多糖需要通过深层发酵技术获得。云芝胞内糖肽（曾用名：云芝多糖）主要分布