天津xx公司,包装破损管理规程

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1、天津有限公司编号：文件名称包装破损的物料管理规程共3页编号版号5编制依据《药品生产质量管理规范》制订审核批准制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门办公室颁发数量5执行日期年月日分发至质量部、化验室、生产部、综合部、仓库目的：建立物料包装破损后的标准管理工作程序。范围：具有包装容器的中药材、原料、辅料、包装材料。责任：质量部、生产部、综合部、仓库内容：1.收料1.1库管员在收料中发现包装破损，应将其单独放置。1.2填写物料包装破损记录并立即通知质量部QA。1.3QA接到报告后应马上进行现场检查。1.4通过对破损包件的检查，根据其内

2、容物的性质、用途，将破损包件从程度上划分为破损、一般破损、严重破损。1.4.1破损：物料的外包材轻微磨损，对物料的质量未造成影响。1.4.2一般破损：根据物料的性质、用途，虽然包装破损已经使物料包件的内包装受到影响，但通过一些补救措施，物料仍可以使用。1.4.3严重破损：一是直接影响物料的质量，二是经济损失较大。1.5库管根据破损程度与QA协商提出处理意见交综合部长和质量部长签字。1.6库管根据包装破损物料的处理指令对破损物料做相应处理。2.包装破损物料的处理指令内容2.1破损处理：在QA的监督下，去掉破损的包装，换上新包装，封严，换好标签

3、，注明与原标签相同的内容，在物料的外包装袋贴上更换包装标记。2.2一般破损处理：在QA的监督下，将破损物料（或移至洁净室内）换好包装、内袋、外袋分别封严，换好标签，注明与原标签相同的内容，在外包装袋贴上更换包装标记。由QA取样，化验室检验，项目由质量部长确定。依据检验结果，决定破损物料的使用方法。locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(Wuzhens

4、aidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame-3-天津有限公司编号：2.3严重破损处理：直接影响药品质量的破损物料，由综合部填写报废单，经质量部审核签字、总经理批准后报废，移至不合格品货位，定期销毁并填写销毁记录或退回供应商。3.仓库填写操作记录，QA监控签字，在新包装标签上签字。4.化验室将取样物料、本批物料制成的成品进行留样，并在产品有效期内进行观察，详细记录。locatedintheTomb,DongShenJiabang,de

5、ferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame-3-天津有限公司编号：物料包装破损记录品名批号进货数量破损数量供货单位进货日期破损情况QA签字处理意见综合部处理指令部长签字：质量部检验项目与数据QC签字：处理意见：部长签字操作库管签字：QA签字：locatedi

6、ntheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame-3-