天葛降糖片的制备及初步药效学研究

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1、论文分类号：２学校代码：〗０７０８学号：丨５０４０３３讓）逢我Ａ１ＳＨＡＡＮＸＩＵＮＶＦＳＩＥＲＳＩＴＹＯＣＩＥＮＣＥｉＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ硕士学位论文％．Ｔ＇ｈｅｓｉｓｆｏｒＭａｓｔｅｒｓＤｅｇｒｅｅ天葛降糖片的制备及初步药效学研究画—』Ｖ漏Ｉ■学科⑶，学■论文提娜麗年．馨ＩＩＩ３月２〇ｉ＾５４ｉｔｗｉｌｌ１’（学位授予单位：陕西科技大学ＩＩ１１——ｉｉ—――—――——■■■■■申请医学硕士学位论文论文题目：天葛降糖片的制备及初

2、步药效学研究学科门类：医学一级学科：中药学培养单位：食品与生物工程学院硕士生：赵鹏导师：王兰教授2018年5月StudyonPreparationProcedureandPrimaryPharmacodynamicsofTiangeAnti-DiabetesTabletsAThesisSubmittedtoShaanxiUniversityofScienceandTechnologyinPartialFulfillmentoftheRequirementsfortheDegreeofMaster(orDoctor)of

3、MedicalScienceByPengZhaoSupervisor:Prof.LanWangMay2018天葛降糖片的制备及初步药效学研究摘要糖尿病（DM）是由环境和遗传因素共同作用而引起的一组糖代谢异常疾病。长期的高血糖导致眼、心、肾等组织慢性损伤、功能障碍。本研究中的处方为临床经验方（丸剂），由葛根、天花粉等六味中药材组成，具有养阴生津、止渴除烦、益气和中的功效。本文旨在结合传统中医药理论和现代制剂技术，优选天葛降糖片的制备工艺，进行质量控制，并对其进行初步药效学研究。1制备工艺研究葛根等六味药材的提取工艺：根据

4、方中药材的主要有效成分（葛根素），采用高效液相色谱法（HPLC法）建立了浸膏中葛根素含量的测定方法，方法学考察结果显示专属性良好。以葛根素含量和出膏率为评价指标，采用单因素考察、正交试验，对煎煮法、乙醇回流法、乙醇超声法三种提取工艺进行优选，通过比较确定最佳提取工艺为：70%乙醇、固液比1:30（g/ml）、提取3次、提取时间1.5h/次。成型工艺：采用单因素考察、正交试验，以颗粒的流动性及片剂的硬度、崩解性、成型性等为考察指标，对辅料的种类、比例、用量进行考察，确定最佳成型工艺为：浸膏粉碎成细粉，加入L-HPC:CM

5、S-Na（4:2）、微晶纤维素:糊精（7:1），用10%PVP醇溶液制粒，55℃干燥，整粒，过14目筛，加入0.3%硬脂酸镁，压片，即得。2.质量控制研究根据《中国药典》2015版要求，对制剂进行崩解时限、片重差异等考察，均符合规定。采用薄层色谱法对天葛降糖片中葛根等进行定性鉴别。采用HPLC法建立了天葛降糖片中葛根素含量测定方法。在室温条件下对天葛降糖片进行初步稳定性考察，结果显示三批样品在6个月内均符合规定。3.初步药效学研究采用连续2d腹腔注射（75mg/kg·d）链脲佐菌素（STZ）的方法建立糖尿病小鼠模型，试

6、验动物随机分空白组、损伤组、天葛丸组、（天葛丸+二甲双胍）联合用药组、天葛降糖片组、（天葛降糖片+二甲双胍）联合用药组，灌胃给药11周。以生理指标（体重、脏器指数）、生化指标（空腹血糖、总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白）、氧化指标（超氧化物歧化酶、过氧化物氢化酶、一氧化氮、蛋白质羰基、丙二醛）及组织形态分析，I综合评价天葛降糖片对模型小鼠的保护效果。结果显示：天葛降糖片能够降低DM小鼠血糖水平，同时升高体重、减少饮食、减少饮水；降低小鼠血清中TC、TG、LDL-C含量（p<0.05），升高HDL-C含量（p<0.0

7、5），降低NO、PCO、MDA含量（p<0.05），升高SOD、CAT活性（p<0.05）。以上说明天葛降糖片对糖尿病小鼠具有保护作用。关键词：天葛降糖片，糖尿病，葛根素，质量控制，药效学IIStudyonPreparationProcedureandPrimaryPharmacodynamicsofTiangeAnti-DiabetesTabletsABSTRACTDiabetesmellitus(DM)isasetofclinicalsyndromescharacteristicwithdisorderofsuga

8、rmetabolism,whichiscausedbygeneticandenvironmentalfactors.Long-termhyperglycemiacaninducechronicdamageanddysfunctionofmanytissuesandorgansincludingeyes,heart,kidneys,