人参提取物技术要求1.26

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1、人参提取物技术要求1范围本技术要求规定了保健食品原料人参提取物的技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、运输与贮存要求。本技术要求适用于供生产保健食品用的人参提取物。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本技术要求。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191-2008包装储运图标示标志GB4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T47

2、89.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品卫生微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB5009.12食品中铅的测定GB/T5009.15食品中镉的测定GB5009.3食品中水分的测定方法GB5009.4食品中灰分的测定GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定《中华人民共和国药典》（2010年版一部）GB174

3、05保健食品良好生产规范GB16740保健（功能）食品通用标准JJF1070定量包装商品净含量计量检验原则GB7718-2004预包装食品标签通则GB9683-88复合食品包装袋卫生标准81术语和定义人参提取物GinsengRadixetRhizomaExtract本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey..的干燥根和根茎经70%乙醇提取、浓缩、干燥工艺制得的提取物。2技术要求4.1原料要求人参应符合《中华人民共和国药典》（2010年版一部）规定。4.2生产工艺应符合清洗、提取、浓缩、干燥等人参提取物生产工艺的要求。4.

4、3感官要求:感官要求应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽淡棕黄色至棕色滋气味具有本品特有的气味，味苦。性状均匀细粉状杂质无肉眼可见的杂质4.4标志性成分标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标八种人参皂苷之和，%8.0~15.0人参皂苷Re，%≤2.54.4理化指标理化指标要求应符合表3的规定。表3理化指标项目指标薄层色谱鉴别应符合规定8水分，%≤10.0灰分，%≤7.0铅（以Pb计），mg/kg≤2.0砷（以As计），mg/kg≤0.2汞（以Hg计），mg/kg≤0.01镉（以Cd计），mg/kg≤0.1六六六（

5、总BHC），mg/kg≤0.05滴滴涕（总DDT），mg/kg≤0.05五氯硝基苯（PCNB），mg/kg≤0.14.5微生物指标微生物指标应符合表4的规定。项目指标菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，MPN/100g≤40霉菌，cfu/g≤25酵母，cfu/g≤25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出4.6净含量应符合JJF1070的规定。5生产加工过程卫生要求物料卫生、环境卫生、工艺和人员卫生、厂房、设施、用品用具应执行GB17405的规定。6试验方法6.1感官指标的测定采用目测、鼻嗅、口尝评定其外观

6、、色泽、滋味及气味、组织与形态和杂质。6.2标志性成分指标的测定按附录A规定的方法测定。6.3理化指标的测定86.3.1薄层色谱鉴别取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加水煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1㎝，柱高为15㎝），用水洗至无色，弃去水液，再用60%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rgl对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（

7、中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板（高效板）上。以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。6.3.2水分按GB5009.3食品中水分的测定方法6.3.2灰分按GB5009.4食品中灰分的测定方法6.3.3铅按GB5009.12食品中铅的测定6.3.4砷按GB/T5009.11食品中总砷及无机

8、砷的测定6.3.5汞按GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定6.3.6镉按GB/T5009.15食品中镉的测定6.3.7有机氯农药残留量（六六六、滴滴涕、五氯硝基苯）按GB/T5009