hplc测定冠心丹参胶囊中人参皂苷rb1、人参皂苷rg1、三七皂苷r1

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1、万方数据第17卷第3期2011年2月中国实验方剂学杂志ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulaeV01．17．No．3Feb．，2011HPLC测定冠心丹参胶囊中人参皂苷Rb。、人参皂苷Rgl、三七皂苷R1王建国，万慧杰’，朱贺年(包头中药有限责任公司，内蒙古包头014040)[摘要】目的：建立冠心丹参胶囊中三七的含量测定方法。方法：采用RP—HPLC梯度洗脱法对制剂中人参皂苷Rg·，Rb-三七皂苷R、进行定量测定，波长203nm。结果：人参皂苷Rgt线性范围5．359—37．641斗g；平均加样回收率99．5

2、1％；RSD为0．46％。人参皂苷Rb．线性范围5．401—35．732斗g；平均加样回收率100．06％；RSD为0．39％。三七皂苷R。线性范围2．867—16．631P．g；平均加样回收率99．78％；RSD为0．36％。结论：所建立的方法简便、重复性好、准确度高，可作为该产品的质量控制方法。【关键词】冠心丹参胶囊；高效液相色谱法；人参皂苷Rb，；人参皂苷Rg，；三七皂苷R。[中图分类号】11284．1【文献标识码]B[文章编号】1005-9903(2011)03-0098-03冠心丹参胶囊由三七、丹参、降香油3味药组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效。临床用于气滞血瘀所

3、导致的胸闷、胸痹等。其中三七为该方的君药，具有化瘀止血、消肿定痛、补血强壮等作用。现代研究表明，三七总皂苷是三七中有效活性部位，具有强心、扩张冠状动脉、增加冠状血流量、抗动脉粥样硬化等药理作用¨J。根据国家新药的有关规定，对冠心丹参胶囊的二次开发，需要对其有效部位建立测定方法。为综合评价冠心丹参胶囊的质量，本文采用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中人参皂苷Rg，，Rb，；及三七皂苷R。的含量测定方法。1材料1．1仪器日立高效液相色谱仪(L-2200进样器，L-2300柱温箱，L-2400检测器，L-2100HPLC泵)。1．2试药冠心丹参胶囊由包头中药厂提供(批号080110，

4、080111，080112)。三七皂苷Rl(110745—200313)、人参皂苷Rb，(10703-200322)人参皂苷Rg。(110704-200318)，由包头中药厂提供。乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。[收稿日期】2010-07-13[第一作者】王建国，工程师，研究方向：中药制剂，Tel：0475-4919311；E—mail：w．_jianguo@sina．com[通讯作者】‘万慧杰，工程师，硕士，研究方向：缓控释制剂，Tel：0472-4616324，E—mail：whj_wjg@sohu．coln从海桐叶挥发油中鉴定了10个化合物，已鉴定成分峰面

5、积占色谱总馏出峰面积的100％。主要成分为绿花白干层醇(40．09％)、十六烷(15．13％)。从海桐花挥发油中鉴定了6个化合物，已鉴定成分峰面积占色谱总馏出峰面积的100％，主要成分为绿花白千层醇(60．33％)、肉豆蔻醚(17．40％)、喇叭茶醇(5．69％)。广西产新鲜海桐叶、花挥发油主要成分为绿花白干层醇，广西产新鲜海桐花挥发油含量及成分与河南产的差异很大。广西产新鲜海桐花挥发油含量较高，得油率为5．10％，主要成分为绿花白千层醇(60．33％)、肉豆蔻醚(17．40％)、喇叭茶醇·98·(5．69％)；而河南产的新鲜海桐花挥发油含量较低，得油率为0．18％，主要成分

6、为lR-a-蒎烯(22．16％)、壬烷(12．55％)、十一烷(8．25％)‘引。这是由于挥发油成分与产地有关，应加强对药物资源的研究，建立统一质量控制标准。[参考文献][1]中国科学院中国植物志编辑委员会．中国植物志[M]．北京：科学出版社，1997，35(2)：6．[2]李彩芳，李昌勤，袁王俊，等．海桐花蕾挥发油的GC．MS分析[J]．河南大学学报；医学版，2006，25(3)：13．[责任编辑顾雪竹]万方数据王建国，等：HPLC测定冠心丹参胶囊中人参皂苷Rb。、人参皂苷Rg。．三七皂苷R。2方法与结果2．1色谱条件与系统适用性试验色谱柱Phe—nomenexLunaC1

7、8(4．6mill×250mm，5p,m)；流动相以乙腈为流动相A，以水为流动相B按表1进行梯度洗脱；柱温27℃(70min时降为20℃)；检测波长203nm流速1．0mL·min～，理论塔板数都应不低于10000。表1梯度洗脱曲线2．2对照品溶液的配制分别精密称取三七皂苷Rl对照品53．24mg、人参皂苷Rgl对照品53．18mg、人参皂苷Rb。对照品42．61mg，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得每1mL含三七皂苷R。5．324nag、人参皂苷Rb，5．318mg、人参皂苷RglA4．26