含阿魏酸药物制剂含量分析及质量表征研究进展

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1、万方数据第18卷第10期V01．18No．102009年10月0ct．2009武警医学院学报ActaAcademiaeMedicinaeCPAF·895·，!综述_含阿魏酸药物制剂含量分析及质量表征研究进展Advancesontheanalysisofcontentandqualityfigureofthepreparationincloudingferulicacid张延华，朱永红(武警河北总队医院药剂科，河北石家庄050081)关键词：阿魏酸；含量；测定方法【文章编号】1008．5041(2009)10-0895．03【中图分类号】R969【文献标识码】B

2、阿魏酸(ferulieadd，FA)的化学名称为4．羟基．3．甲氧基肉桂酸，普遍存在于当归、川芎、蜂胶、酸枣仁等中药材中【lJ，为一种弱有机酸，大多以酯的形式存在【2J，现代药理研究显示，阿魏酸具有抗氧化、清除自由基、抑制血小板聚集和血栓形成等作用[3】3，是许多中成药制剂中的主要有效成分之一。并常作为制剂中定性定量的化学指标，用于评价和控制制剂的质量【引。因此，对于含阿魏酸药物制剂中阿魏酸含量分析及质量表征的研究具有重要意义，本文对此综述如下。1影响制剂中阿魏酸含量的因素1．1产地和品种对制剂中阿魏酸含量的影响原料药材中阿魏酸含量的高低直接影响制剂中阿魏酸的

3、最终含量，原料药材由于产地不同生态环境不同，栽培措施也有差异，从而对中药材中有效成分的含量有显著影响，如当归以武山、岩昌二地所产阿魏酸含量最高；云南、四川、陕西、湖北四地当归中阿魏酸含量较高；川芎则以湖南所产阿魏酸含量最高，云南、江西、浙江、河北所产阿魏酸含量也较高，以内蒙、山东所产川芎中阿魏酸含量最低【6J。受遗传因素的影响中药材品种不同，有效成分的含量也不同，如欧当归中阿魏酸的含量明显低，欧当归以内蒙欧当归含量稍高，河北安国欧当归中含量最低。同时当归中阿魏酸的含量因部位不同也有差异，归尾含量>归身含量>归头含量【5J。1．2不同提取方法对制弃】中阿魏酸含量

4、的影响阿魏酸是弱有机酸且不稳定，提取方法不同，阿魏酸的含量也有差异，如崔丽娟等对川芎中阿魏酸的提取进行研究后发现不同的乙醇浓度、溶剂用量、提取时间和提取次数对提取都有影响，其中乙醇浓度是最大的影响因素。【收稿日期】2009—02—15；【修回日期】2009—07—09【作者简介】张延华(1978．)，女，籍贯河北省南宫，本科，主管药师，主要从事药物稳定性研究。通过实验发现以8倍量70％乙醇提取2次，1．511／次为阿魏酸醇提最佳工艺条件【7

5、。当归由于提取方法不同，阿魏酸的含量亦有差异，提取溶剂以酸性甲醇效果较甲醇佳，超声波处理较冷浸，再经酸碱萃取的方法为佳。

6、水煎或乙醇提取液在较长时间的浓缩和干燥过程中，阿魏酸含量下降较多【5

7、，这可能是由于阿魏酸分子结构中含有酚羟基，极易被氧化成一系列醌型有色物质使含量降低，且阿魏酸不耐热，水回流提取时温度太高易被破坏从而使含量降低。1．3原料药材不同组合方式对制荆中阿魏酸含量的影响中药材中所含成分复杂，提取过程中各成分之间由于理化性质的不同而彼此影响他们的溶解度，从而影响中药材中有效成分的溶出，进而影响方药的药理作用。如张华IsJ研究了补气生血方中四种药材不同的组合方式提取对阿魏酸含量的影响，结果发现以黄芪和当归合煎，人参和枸杞合煎后混合，提取液中阿魏酸的含量最高。宋金春等⋯9

8、用高效液相色谱法测定当归、川芎、红花不同的配伍时复方方剂煎液中阿魏酸的含量，结果发现三味合煎>二味合煎+一味单煎>三味分煎。1．4炮制因素对制剂中阿魏酸舍量的影响中药由于成分复杂，往往是一药多效，而炮制能改变药物的理化性质。对药物原有的性能予以取舍，从而充分发挥药物的治疗作用。王雁梅等【10]通过考察由甘草和干姜的不同炮制品与生化汤中其他三味药组和构成的4种样本中阿魏酸的含量的变化，采用反相液相色谱法测定煎液中阿魏酸含量，结果显示甘草、干姜经过适当炮制后能增加阿魏酸的溶出量，而未经炮制的甘草、干姜所组成的组方中阿魏酸的溶出量最低。2含阿魏酸药物制剂中阿魏酸含量

9、的表征方法2．1薄层扫描法(TLCS法)本方法是将供试品用适宜的溶剂提取，挥干溶剂，残渣用甲醇溶解定容，将得到的样品溶液和供试品溶液分别万方数据·896·武警医学院学报ActaAcademiaeMedicinaeCPAF第18卷第10期2009年10月V01．18No．10Oct．2009点于硅胶G和0．5CMC．Na溶液制成的0．5mm厚的薄层板上，以展开剂上行展开15cm，取出，晾干，365nm紫外灯下检识定位，以双波长反射法锯齿扫描，h=325nm，kR=370nm，Sx=3，狭缝为1．2mm×1．2mm，以外标二点法测定其含量。阿魏酸对照品溶液为甲醇溶

10、液。文献中测定制剂中的阿魏酸，因制剂成