中药注射剂临床合理应用

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1、中药注射剂临床合理应用内容提要基本情况不良反应现状不良反应临床表现不良反应发生原因临床合理应用管理要求内容提要基本情况不良反应现状不良反应临床表现不良反应发生原因临床合理应用管理要求基本情况—名解药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。(《中国药典》一部)基本情况--名解以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。(《中药药剂学》)基本情况--名解以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方

2、法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂（《中药注射剂学》）基本情况--名解在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述的供注人体内的各种无菌制剂（著名学者周超凡研究员）基本情况--发展概况作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70余年。1940年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研制成功了我国也是世界上

3、第一个中药注射剂——柴胡注射液。基本情况--发展概况1954年12月，武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产，成为新中国大批量生产的第一个中药注射剂品种。基本情况--发展概况50年代中期到60年代初，我国陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。基本情况--发展概况70年代，全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种很多，仅当时《中国药典》收载的就有23个品种。此外，各地卫生部门制订的“中草药制剂规范”中也收载了大量的中药注射剂。据统计，当时有报道的中药注射剂达700余种，但绝

4、大多数为医院自制制剂。基本情况--发展概况80、90年代，又有多个中药注射剂作为中药新药批准上市。如香菇多糖注射液、双黄连粉针、康莱特注射液、参芪扶正注射液等。同期，还有8个植物药注射剂作为化学药品被批准上市。如葛根素注射剂、穿琥宁注射剂、莪术油注射剂和川芎嗪注射剂等。基本情况--发展概况国家药品标准中收载的中药注射剂达109种。不包括以化学药品获得批准文号的品种。2010版药典收载5个品种（双黄连、清开灵、止喘灵、灯盏细辛、灯盏花素）基本情况--发展概况当前列入国家标准的109种中药注射剂，近8

5、成由不超过3种的药物制得。由1种药物组成的中药注射剂有59个（占54.13%），2种的有16个（占14.68%），3种的有11个（占中药注射剂10.09%）。国家基本药物目录收载：柴胡、参麦、生脉、血栓通、血塞通、丹参、脉络宁等品种。基本情况--发展概况109种中药注射剂涉及原料药143种，其中在药物组成中只出现1次的100种，出现2次及超过2次的43种。这43种原料药，共计在单方和复方中重复出现160次。以上重复出现的原料药，其功能较多地集中在清热（15种，其中清热解毒药10种）、补益（5种）和

6、活血化瘀（4种）方面。显然，供制备中药注射剂的常用原料药，只是常用中药的一小部分，远不如制备汤剂或中成药所用的原料药品种类多。基本情况--给药途径中药注射剂的给药途径主要可分为静脉注射、肌内注射、局部病灶注射和穴位注射四种。①静脉注射：静脉注射主要有静脉推注与静脉滴注两种形式。静脉注射起效迅速，常用于急救。②肌内注射：注射于肌肉组织中，注射部位一般在臀肌或上臂三角肌。肌内注射量一般为1-5ml。基本情况--给药途径③局部病灶注射：将中药注射液直接注射于病变部位，如银黄注射液注射于眼部，治疗病毒性结

7、膜炎。④穴位注射：少数中药注射剂可以穴位注射，如复方当归注射液小剂量穴位注射，对各种急慢性劳损、关节疼痛等具有一定的疗效。基本情况--临床分类①清热类（清热解毒类约占24%）具有清热解毒功效的中药注射剂，数量多，多用于抗细菌和病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体。如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。基本情况--临床分类②补益类（约占11%）具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液、参附

8、注射液、鹿茸精注射液、注射用脑心康、肾康注射液等。基本情况--临床分类③活血类（活血化瘀类约占21%）主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心绞痛等。如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、丹红注射液等。基本情况--临床分类④抗肿瘤类（约占9%）对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。基本情况-