山东省临床检验中心

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1、山东省临床检验中心2013年临床化学实验室（室间）质量评价活动须知2013年山东省临床检验中心计划在全省范围内开展三次临床化学实验室（室间）质量评价活动。每次质评活动测定５个批号的样本。一、活动日期及血清批号：血清批号数量测定日期回报截止日期第一次130111～155瓶3月5日3月19日第二次130121～255瓶6月4日6月18日第三次130131～355瓶9月3日9月17日注：每单位全年配发15个批号（15瓶）多项干粉质控血清，5.0ml蒸馏水复溶。二、评价项目及评价方法1、评价项目：1.钾（K）、2.钠（Na）、3.氯（Cl）、4.钙（Ca）、5.磷（P）、

2、6.葡萄糖（Glu）、7.尿素（Urea）、8.肌酐（Cr）、9.总蛋白（TP）、10.白蛋白（ALB）、11.胆固醇（CHOL）、12.甘油三酯（TG）、13.谷丙转氨酶(ALT)、14.谷草转氨酶(AST)、15.碱性磷酸酶(ALP)、16.乳酸脱氢酶(LDH)、17.肌酸激酶(CK)、18.α-羟基丁酸脱氢酶（α-HBDH）、19.γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）、20.淀粉酶（α-AMY）21.尿酸（UA）、22.高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、23.低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、24.总胆红素（T.Bili）、25.直接胆红素（D.Bili）共计25

3、项。2、评价方法：2013年我省临床化学实验室（室间）质量评价活动采用美国CLIA’88中有关PT的标准判定各参评单位成绩，测定值在可接受范围内，PT得分为100%，超出可接受范围时，PT得分为0%，①每一浓度的血清，单个测定项目，其测定值在PT规定可接受范围内，PT为100%。该项目PT符合。否则PT为0%，该项目不符合。例如130111号血清，“K”测定值在T±0.5mmol/L（T为靶值）范围内，则本次测定130111号标本“K”这个项目的PT为100%。否则PT为0%。②每一个项目的PT成绩：如130111～130115号血清5份样本“K”的测定，符合T±

4、0.5mmol/L（T为靶值）的样本数与测定总样本数（5）的百分比值，为本次活动“K”项目的PT成绩。③每次活动单位PT成绩：（所有满意的项目数/实际回报项目数）×100%。临床化学实验室（室间）质量评价标准检验项目可接受范围钾（K）靶值±0.50mmol/L钠（Na）靶值±4mmol/L氯（CI）靶值±5%钙（Ca）靶值±0.25mmol/L磷（P）靶值±10.7%葡萄糖（Glu）靶值±10%尿素（Urea）靶值±9%肌酐（Cr）靶值±15%总蛋白（TP）靶值±10%白蛋白（ALB）靶值±10%胆固醇（CHOL）靶值±10%甘油三酯（TG）靶值±25%谷丙转氨酶

5、(ALT)靶值±20%谷草转氨酶（AST）靶值±20%碱性磷酸酶(ALP)靶值±30%乳酸脱氢酶（LDH）靶值±20%肌酸激酶(CK)靶值±30%A羟基丁酸脱氢酶（a-HBDH）靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）靶值±30%淀粉酶（α-AMY）靶值±30%尿酸（UA）靶值±17%高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）靶值±30%总胆红素（T.Bili）靶值±20%直接胆红素（D.Bili）靶值±20%三、注意事项：1、质控血清在2～8℃条件下密封保存。使用前稳定至室温，小心开启瓶盖后，精确加入5.0ml蒸馏水，再盖好橡

6、皮塞，静置15分钟后，轻轻旋转、颠倒混匀。2、蒸馏水加入量要准确，采用的吸量方法要保持一贯性。稀释器要用一级吸量管。加蒸馏水的误差不得超过0.2%。蒸馏水电阻率应在2MΩ-cm，25℃以上。3、因保存、使用不当而造成质控品的缺损，省临检中心将不再补发。4、上报结果与成绩查询各单位应严格按规定的测定日期进行每次活动。在规定回报截止日期之前上报结果，超过汇报截止日期，按当次活动未回报结果处理。全年有一次没有回报结果，按年度该项质评活动成绩不符合统计。两次均没有回报结果，取消次年参加该项质评的资格。为避免因网络繁忙导致上报结果失败，请各单位在每次活动的测定结束后尽早上传

7、结果，并在上传完成后检查是否上传成功。在每次活动结果上报截止省中心不再接受结果，结果成绩反馈后请上网查询并下载本单位成绩。注：如遇网络故障，上报结果及查询成绩时间顺延，网上报结果常见问题，请见中心网站上相关提示。5、每年参评单位质控品经邮局速递邮寄给参评验室负责人，如果本年度实验室负责人变更，请及时与省临检中心联系更改，以免影响工作。各参评单位在结果成绩反馈后要及时分析，对PT＜80的项目要分析原因，并有书面小结，附在本次反馈报告后。请各参评单位临床化学实验室室间质评负责人仔细清点配发的所有质控品数目，验证有无漏、错发或破损，如确有漏、错发或破损，请一周内填写“2

8、013年山