中药制剂分析方法综述

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1、中药制剂分析方法综述姓名：杨艳学院：药学院专业：药剂学指导导师：封士兰学好：22011027470摘要中药是我国的国粹，也是世界传统医学中独具特色的瑰宝。几千年来，中医药为中华民族繁衍生息作出了伟大贡献。但是随着现代国际化、全球化的要求，我国的国粹也不甘落后，中药制剂分析正在努力适应中医事业发展的需要，显示出它强大的生命力。［１］中药制剂分析历来就有?丸散膏丹,神仙难辩?之说,八十年以前,中药制剂分析一直处于经验鉴别阶段,而在检查及含量测定方面几乎属于空白。近年来,随着现代理化测试技术及精密仪器在中药制剂分析中的广泛应用,使得中药制剂分析取得了长足的发展［２］,目前对中药制剂分析的研究,除经

2、典的化学分析外,还采用了先进的仪器分析。下面就近年来比色法、紫外分光光度法、薄层层析扫描法、气相色谱法及高效液相色谱法等在中药制剂中的应用情况关键词：中药制剂分析，气象色谱法，高效液相色谱法，比色法、紫外分光光度法、薄层层析扫描法一、比色法比色法可分为一般比色法或薄层层析比色法。1、一般比色法牛黄解毒片中大黄的主要成份为大黄酚,大黄素、大黄素甲醚、芦荟大黄素及大黄酸等意酿衍生物及其葡萄糖贰,又称结合葱酿。选用1.8二经基葱醒为对照,5%NaOH一2%NH4OH、为显色剂,在510nm波长处,用比色法可测定牛黄解毒片总葱酿及游高葱酮含量夕总葱酿的回收率为98.00-103.70%,变异系数1.

3、681%游离葱醒的回收率为97.12-103.91%,变异系数2.464%。[3]2、薄层层析—比色法对于成分比较复杂的中成药,用直接比色法测定比较困难,为此,可先经薄层层析分离后再测定。章育中等应用薄层—比色法测定红皂及其片剂中皂贰Ⅱ的含量将样品经薄层分离,用碘蒸气显色定位后,刮下皂贰Ⅱ斑点,用10%香草醛,高氯酸在80°C加热15分钟显色,在560nm测定吸收度。本法薄层层析回收率为95.3±0.73%,片剂回收率为96.7±0.74%。[4]二、紫外分光光度法黄酮类成分为棘豆属植物中的主要化学成分,大量研究已表明,黄酮类化合物具有多种生物活性,目前在棘豆属植物化学成分的研究中尚未见到有

4、关总黄酮含量测定方法的相关报道,采用紫外分光光度法测定急弯棘豆中总黄酮含量,快速、简便、准确。直接测定法和三氯化铝显色法表明,三氯化铝显色后,在274nm处,芦丁和样品有最大吸收峰,且完全重合,因此选择芦丁为测定时的标准品,274nm作为测定时最大吸收波长。相对标准偏差为1.01%,小于3%,表明该方法精密度良好,测定结果准确。加标回收率为98.23-99.41%。[5]三、薄层层析—紫外分先光度法蒙药三子散(SanziSan),系《中国药典》1995年版收载的蒙成药,对其有效成分的含量测定未作规定,本文采用薄层层析-紫外分光光度法测定栀子中的有效成分——栀子甙的含量,对其质量标准的控制进行

5、了探讨。于UV-260紫外扫描,在239nm波长处有最大吸收。用甲醇定容,于239nm处测定吸收值,　制标准曲线,计算回归方程:Y=0.0267X-0.014(r=0.9986,n=5,P<0.01)薄层板:硅胶GF254+0.3%CMC-Na(羧甲基纤维素-Na);展开剂:氯仿—甲醇—浓氨水(4∶1∶0.2),于254紫外灯下可观察到栀子甙的暗紫色斑点,定位。测得平均吸收度为0.344(n=5)　CV=2.2%。按样品测定方法处理，测紫外吸收值,根据回归方程计算回收率为95.60-99.89%。[6]四、色层分析法为了定量测定在制剂中的生物碱的盐,必须采用氢式的阳离子交换剂的柱体,同时溶液

6、滤过柱体的速度应控制在约0.1ml/s左右,然后用40ml的水冲洗柱体直至已不再成酸性反应为止,并用碱来滴定溶柱。阳离子交换剂的用量应当是2倍于吸收生物碱所必需的量,因此须先测定阳离子交换剂对该生物碱的吸收量。通常需要3g～5g的阳离子交换剂来完全吸收0.3g～0.5g的生物碱盐。这样在药物制剂中可能测定去水吗啡、阿托品、海洛因、狄奥宁、待因、可卡因、吗啡、罂粟碱、毛果芸香碱、鹿尾草碱、士的宁、奎宁、麻黄碱等成份。[7]五、气相色谱法　辟瘟丹为常用中成药,其由细辛、肉桂、冰片、硼砂、滑石、沉香等多种中药组成。具有开窍、辟秽之功效,主要用于受暑中恶,头胀胸闷,腹痛吐泻,手足发冷等症。方中冰片为

7、其主要有效成分之一,本品采用气相色谱法对其含量测定仪器　GC-14A气相色谱仪(日本岛津);FID检测器;C-R4A计算机及处理系统;色谱柱:5%OV-17色谱柱,柱长2m。冰片对照品(中国药品生物制品检定所提供),其余试剂均为分析纯色谱条件　色谱柱、检测器同上。载气为氮气,流速:60ml/min；柱温:80℃；汽化温度:200℃；检测温度:200℃。精密称取冰片对照品15.0mg,置5ml量瓶中,加95%乙