饮片质量标准

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1、中药饮片质量标准一、根、根茎、藤木类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm.;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1mm;段:不得超过该标准2mm.检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检查:取样100g+过3号筛/取样量二、果实种子类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于3%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量三、全草类性状

2、:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。检查:取50g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量四、花类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量五、皮类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检

3、查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量六、叶类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。检查:取50g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于3%检查:取样50g拣选杂质+过二号筛/取样量七、树脂类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。药屑杂质:小于3%检查:取样100g拣选杂质+过三号筛/取样量八、动物类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于3%检查:取样100g拣选杂质+过二号

4、筛/取样量九、矿物类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:粉粒型药屑杂质:小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量十、菌藻类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。片形:异性片不得超过10%。检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:5%----18%药屑杂质:小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量炮制品质量要求现代科学技术的发展,为中药炮制品质量的检测与评价提供了科学依据。从传统的经典检测方法到现代检测技术的应用,从饮片的形、色、气、味等外观指标到内含成分的质量,从定性鉴别到定量测定,中药炮制品的质量要求,更客

5、观化、合理化、科学化。一、净度净度:系指炮制品的纯净度,以及炮制品中所含杂质和非药用部位的限度。炮制品中不应夹带泥沙、灰屑、杂质、虫蛀、霉变品。应剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等。规定:1、根及根茎、藤木类:含药屑、杂质不超过2%2、果实、种子类含药屑、杂质不超过3%3、全草类:含药屑、杂质不超过3%4、叶类:含药屑、杂质不超过2%5、花类:含药屑、杂质不超过2%6、皮类:含药屑、杂质不超过2%7、树脂类:含药屑、杂质不超过3%8、动物类:含药屑、杂质不超过2%9、矿物类:含药屑、杂质不超过2%10、菌藻类:含药屑、杂质不超过2%二、片型及粉碎粒度经挑选整理或

6、水洗处理后药材,根据药物特性和炮制要求用手工或机器切制成一定规格的片型,使之便于调剂、炮炙、储藏。1、片型符合《药典》和《炮制规范》的规定。切制后的饮片应均匀、整齐、色泽鲜艳、表面光洁。片面无油渍、无整体、无长梗、无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不合格的饮片。异型片不超过10%。2、粉碎粒度一般不适宜切制的或医疗上有特殊需要的药物,经挑选整理或水洗处理后药材,用手工或机器粉碎成颗粒或粉末。便于调剂或煎煮。粉碎后的药材应粉粒均匀、无杂质。三、色泽(含光泽)中药炮制品对色泽有特殊的要求。它的意义:⑴药材炮制后应显其固有的色泽。⑵通常在炮制操作中常以饮片表面或断面的色泽变化作为炮制程

7、度控制的直观指标。⑶饮片的色泽是反应其质量的一项指标。⑷炮制品色泽的不正常变化说明其内部质量的变异。炒制品:含生片、焦糊片不超过2%。炒焦品:含生片、焦糊片不超过3%。炒炭品:含生片、完全炭化片不超过5%。蒸制品:色泽黑润、内无白心、未蒸透者不超过3%煮制品:未煮透者不超过2%,有毒药材要煮透。煨制品:未煨透者及糊片不超过5%。锻制品:未煅透者及灰化者不超过3%。四、气味炮制品虽经切制或炮制,但应具有原有的气和味,不应带异味或气味散失变淡。加辅料炮制品,除具原有气和味,还应带有辅料的气和味。五、水分检查炮制品中的水

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