中药领域发明专利申请的相关知识（58）课件

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1、中药领域发明专利申请的相关知识国家知识产权局专利审查协作中心检索撰写检索常用检索资源常用检索策略产品发明检索用途发明检索检索3.2.1常用检索资源【数据库】中药专利数据库（《中国药物专利数据库》、中药材辞典数据库、中国药学文摘数据库【药品标准】国家药品标准光盘（第八期）、《国家中成药标准汇编》《卫生部药品标准中药成方制剂》【工具书】《中药大辞典》、《中华人民共和国药典》、《中药别名速查大辞典》、《中医药词典》、《本草纲目》、《现代实用中药新剂型新技术》、《药用辅料应用技术》【教科书】《中药药剂学》、《中药炮制学》、《中药学》、《方剂学》（超星数字图

2、书馆）检索3.2.2常用检索策略：（*关键词扩展）3.2.2.1-药名扩展：常见异名（蚤休-重楼）、派生异名（牛膝-牛夕）、删节异名（何首乌-首乌）、惯用组合（三仙-山楂，麦芽，神曲）……3.2.2.2病/证名扩展（中医——西医）：消渴-糖尿病检索3.2.3产品发明检索：如果产品权利要求中没有具体限定方法特征，“由……制成”一般理解为本领域常规的制药方法，主要利用产品特征进行检索。（1）要素排除：【例】一种治疗脑血栓的药物，由川芎30重量份、丹参20重量份、赤芍20重量份和桃仁20重量份制成。CPRS：川芎*丹参*赤芍*桃仁/182篇（考虑到活血药

3、与补气药常配伍；桃仁和红花常配伍）【川芎*丹参*赤芍*桃仁-人参-黄芪-红花】检索（2）要素减少：【例】一种治疗咳嗽的药物，由桔梗10g、前胡10g、玄参15g、木蝴蝶10g和甘草5g制成。（全检无结果，考虑到甘草调和诸药）CPRS：桔梗*前胡*玄参*木蝴蝶（3）要素替换功能类似的替换，有时考虑成本或其它因素【例】桃仁-红花；乳香-没药；犀牛角-水牛角/羊角（天然麝香-人工麝香；龙骨-牛骨/狗骨）检索3.2.4制药用途发明检索：单味药：《中药大辞典》、《本草纲目》等辞书中查阅单味中药材的功效和应用。【例】黄连在制备治疗痞症药物中的应用。辞书：黄连功

4、效为“清热燥湿、泻火解毒”，用于腹泻、痢疾、呕吐、痈肿疮毒（与痞证均无关联）（黄连+黄莲）*（痞症+腹胀+胃痛+消化不良）撰写3.1不授予专利权的客体（A25）；3.3说明书的充分公开（A26.3）；3.5新颖性判断（A22.2）3.6创造性判断（A22.3）-中药复方产品3.4权利要求以说明书为依据（A26.4）3.7中药复方产品的单一性（A31.1）3.8申请文件的修改（A33）撰写3.1不授予专利权的客体（A25）：【3.1.1】未经人工处理的天然状态的中药材、道地药材和药用部位都是天然存在的物质—A25.1(1)科学发现（例：遂宁川白芷，木

5、香的叶），还可能A25.1（4）—动植物品种【3.1.2】中医的四诊方法；治疗为目的的针灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、气功、催眠、药浴、保健等方法—A25.1（3）非治疗目的的针灸、麻醉（为外科手术辅助方法）不具有实用性——A22.4撰写3.3说明书的充分公开（A26.3）：【3.3.1】中药材名称的充分公开正名通常以《药典》为准，其次参见《中药大辞典》或《中药志》（肖培根主编）【3.3.1.1】中药材异名对应于多种功效不同的正名a.根据异名的描述（性状、来源、性味、功效）无法确认其具体指代哪种中药材正名，而且根据现有技术，该异名所对应的多种中药材正

6、名的功效各不相同，选用其中的任何一种都会导致其组方配伍产生较大变化（×）b.能够判断出该异名指代的是确定的某种中药材(√)撰写判断基础：说明书描述和现有技术例：一种治疗胃癌的中成药，包含……人字草20-50重量份。说明书中未描述“人字草”的药材基源和功效。现有技术对应正名：丁癸草、鸡眼草、金钱草。这三种药材的性味和功效各异，在组方中发挥的作用也不同，本领域技术人员无法判断“人字草”具体指代上述哪一种药材——公开不充分例：一种治疗风寒痹症的药物，包含……天龙15-60重量份。说明书中未描述“天龙”的药材基源，但记载了其具有“辛温，走窜伤阴之弊”现有技

7、术对应正名：蜈蚣、壁虎。蜈蚣：辛温；壁虎：咸寒——公开充分撰写【3.3.1.2】中药材异名对应于多种功效相同或相近的正名判断基础：说明书描述和现有技术当中药材异名对应于多种中药材正名，根据说明书的记载无法明确判定该异名指代何种中药材时，如果上述多种中药材正名之间具有相同或相近的功效，审查员结合现有技术可以判断其中任何一种都可实现该发明的技术方案——公开充分【例】一种治疗软组织损伤的药物，包含……田七10-30重量份。说明书中未描述“田七”的药材基源和功效。现有技术对应正名：三七、峨参。峨参和三七都具有“治跌打伤吐血”的功用，它们在治疗软组织损伤的组

8、方中可起到相同的作用，均可用于本发明的技术方案中——公开充分撰写【3.3.2】药效实验总体要求：对于中药发明，说明书中应当