免疫制剂与疫苗

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1、第18章免疫制剂和疫苗18.1疫苗718.1.1主动免疫718.1.1.1减毒活疫苗718.1.1.2灭活疫苗718.1.1.3重组疫苗818.1.2被动免疫818.2免疫接种818.2.1免疫程序818.2.1.1儿童免疫程序818.2.1.2成人免疫程序1118.2.2免疫接种的接种时间和间隔1118.2.2.1抗体—疫苗之间的药物相互作用1118.2.2.2不同疫苗的不同时接种1118.2.2.3同一种疫苗不同剂次的时间间隔1218.2.2.4疫苗的剂次效应关系1218.2.3免疫接种的不良反应1218.2.3.1免疫

2、接种的禁忌证1218.2.3.2免疫接种的慎用证1318.2.3.3被误认为是免疫接种禁忌证的情况1518.2.4免疫制剂和疫苗的储藏和使用1618.2.5接种前告知16疫苗1718.3免疫制剂3518.3.1免疫球蛋白3518.3.1.1同源人类抗体/免疫球蛋白3518.3.2同源人类高效价免疫球蛋白3618.3.2抗血清3918.4国际旅行4518.4.1免疫防护4518.4.2食品卫生464118.1疫苗疫苗和免疫制剂是生物制品的一个类别。是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种

3、动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防和治疗的生物制剂。免疫学是应用疫苗和免疫制剂的理论基础。免疫是人体容纳自身物质，消灭外来物质的能力。由于大多数微生物被免疫系统鉴别为外来物质（异物），因而这种识别能力为人体提供了针对传染病的保护作用。对微生物的免疫通常由其相对应的抗体显示出来。免疫一般具有高度特异性，只针对某一种或一组密切相关的生物体。获得免疫有两种基本机制——主动免疫和被动免疫。18.1.1主动免疫主动免疫是免疫系统受抗原刺激产生的特异性体液免疫（抗体）和细胞免疫，是由机体自身免疫系统产生的保护力。18.1.1

4、.1减毒活疫苗减毒活疫苗来源于“野生”的细菌和病毒，这些细菌或病毒的致病力通常在实验室通过传代培养而被削弱。目前应用的减毒活疫苗包括卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙脑活疫苗、水痘疫苗等。减毒活疫苗通常能够刺激机体产生持久的免疫力，但是没有自然感染产生的免疫持续时间长。18.1.1.2灭活疫苗全细菌和全病毒灭活疫苗全细菌和全病毒灭活疫苗是细菌、病毒或立克次体等病原体的培养物，经化学或物理方法灭活后制成，已丧失致病力，但仍保留其免疫原性，如乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、百日咳菌苗、流感全病毒灭活疫苗等。组分

5、疫苗组分疫苗包括蛋白质疫苗和多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素和亚单位疫苗。41类毒素是细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提纯等工艺制成，这类可溶性抗原通常需要加入佐剂（如氢氧化铝）才能产生良好的免疫原性，如破伤风类毒素、白喉类毒素等。多糖疫苗包括纯化疫苗和结合疫苗。纯化疫苗由来自细菌的纯化了的细胞壁多聚糖组成，如流脑多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗；结合疫苗是将多聚糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗，这种连接使多糖成为更有效的疫苗，如b型流感嗜血杆菌结合疫苗。18.1.1.3重组疫苗疫苗抗原也可以通过基因工程生产。这些制品有时被称作重

6、组疫苗。乙肝疫苗是通过将乙肝病毒的基因片断插入到酵母细胞的基因里而生产出来的。改良的酵母细胞在它生长时表达出纯的乙肝表面抗原。活伤寒疫苗（Ty21a）是通过基因改良使沙门氏伤寒细菌不再致病。通过基因工程生产的减毒流感活疫苗在鼻咽部黏膜有效繁殖，在肺组织中不繁殖。18.1.2被动免疫被动免疫是将抗体从人或者动物输入到其他人或动物获得。被动免疫可在短时间内为免疫对象提供足够数量的抗体以得到针对一些感染的保护，但是这种保护持续时间很短，常在数周或者数月内逐渐消失。因此被动免疫通常需要多次重复接种。18.2免疫接种免疫接种是预防和控制传染病的

7、综合措施之一，是指利用免疫制剂和疫苗通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种疾病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，从而达到保护机体，预防和控制针对疾病的目的。18.2.1免疫程序免疫程序指针对某一特定人群（如儿童）预防相应疾病需要接种疫苗种类、接种次序及有关要求所作的具体规定。免疫程序的内容包括免疫起始月（年）龄、接种针次、针次之间的时间间隔，加强免疫及几种疫苗联合免疫的问题。免疫程序包括儿童免疫程序、成人免疫程序、特殊健康人群的免疫程序等。18.2.1.1儿童免疫程序儿童免疫规划程序41疫苗接种对象月（年）龄接种剂次接

8、种剂量/剂次备注乙肝疫苗0、1、6月龄3酵母苗5μg/0.5ml，CHO苗：10μg/1ml、20μg/1ml出生后24小时内接种第1剂次，第1、2剂次间隔≥28天卡介苗出生时10.1ml脊灰疫苗2、3、4月龄，4周岁4