fmea风险系数的设定标准

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1、3.0定义3.1FMEA：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis的简称，潜在失效模式与效应分析。可分为设计工FMEA（DFMEA）和制程FMEA（PFMEA）。3.2设计FMEA:是一种分析技术，主要是由负责设计的工程师使用，他们把FMEA当作“在可能的范围内，确保潜在失效模式及其相关的原因/机理都已经被考虑及强调”的一种方法。3.3制程FMEA:是由负责制造/装配的技术人员/小组主要采用的一种分析技术，用于最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分考虑和论述。3.4风险优先指数(RiskPriorityNumb

2、er:RPN)：严重度(S)、发生度(O)、难检度(D)的乘积,即RPN=(S)×(O)×(D)，是对设计风险的一种测量，RPN将会在1和1000的间。3.5潜在失效模式：是以零件、子系统、系统的潜在失效，可能导致无法符合设计意图的方式来定义。3.6严重度(Severity:S)是在潜在失效模式发生的情况下，对下一个零件、子系统、系统或客户所产生的后果的严重程度做的评估，仅适用于后果。3.7发生度(Occurrence:0)：发生度是特定的原因/机理发生的可能性，发生度等级指数的可能性有其含意，但不一定是一个数值。4.0职责4.1技术部：负责制程阶段FMEA(PFMEA

3、)主导。4.2APQP跨功能小组：负责策划FMEA，协助主导部门。在先期产品质量规划(APQP)的构想阶段(第一阶段)，先将客户的期望转换成需求，再于产品设计与开发阶段(第二阶段)，导入设计FMEA。5.0程序5.1PFMEA5.1.1品保部将每一新制程或变更的制程填出【制程FMEA】，以维持FMEA于最新状态。PFMEA由工程部QE主导，填写“制程FMEA”时参考“FMEA参考手册”。制程FMEA进行前必须分析每一生产制程内各加工步骤及/或产品制程特性的风险评估，风险评估应附于制程FMEA之后。制程FMEA进行时，必须考虑所有特殊特性，预防流程中缺点发生。制程FMEA

4、应与制程流程图和管制计划相结合，并且相一致。5.1.2Severity(严重度)是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，仅适用于失效的后果，是单一的FMEA范围内的相对定级结果，严重度的评估分为“1”到“10”级(注:“顾客”的定义通常是指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造/装配工序、维修工序或者政府法规)。小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致。推荐的PFMEA严重度评价准则（DFMEA也可使用，但是只适用‘顾客的后果’部分）后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出

5、相应的定级结果，最终顾客永远是要首先考虑的，如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者(顾客的后果)。评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果，最终顾客永远是要首先考虑的，如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中较高者(制造/装配后果)。严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害。10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时

6、，严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害。9很高车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。8高车辆/项目可运行但性能水平下降，顾客非常不满意。或产品需进行分检、一部分(小于100%)需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时的间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行，顾客不满意。或一部分(小于100%)产品可能需要报废,不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%

7、的产品可能需要返工或者/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。5很彽配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服，多数(75%以上)顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品(小于100%)需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服，50%的顾客能发觉缺陷。或部分(小于100%)产品可能需要返工，无报废，在生产在线其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服，有辨识力顾客(25%以下)能发觉缺陷。或部分产品(小于100%)可能需要返工，无报废，在生产在线原工位返工。2无无可辨别的影响。或对操作或操作者而言有轻微的不方