利格列汀联合二甲双胍治疗新发2型糖尿病患者疗效及安全性研究

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1、利格列汀联合二甲双胍治疗新发2型糖尿病患者疗效及安全性研宄王裨峰孙壮姜玫郝国华曹思明赵涛李秋梅徐心悦(通讯作者)(大连大学附属新华医院，辽宁大连116021)徐心悦为通讯作若【摘要】目的观察单独应用二甲双胍血糖未达标的新发2型糖尿病患者加用利格列汀降糖治疗的有效性及安全性。方法将40例单用二甲双胍12周，血糖不达标的新发2型糖鉍病患者，随机分为利格列汀组与阿卡波糖组，每组各20例，随后进行12周的随访，观察空腹血糖、餐后2h血糖(2hPG＞、HbAlc、体重指数等指标的变化，记录低血糖、胃肠道不良反应的发生情况。结果治疗12周后，利格列汀组与阿卡波糖组空腹血糖、2hPG和HbAlc较治

2、疗前明显降低(P均<0.05);利格列汀组2hPG及HbAlc较阿卡波糖组下降幅度大(P<0.05h两组治疗前、后体重、体重指数、低血糖发生率、肝功能、肾功能差异无统计学意义(P均>0.05);阿卡波糖组R肠道不良反应发生率显著高于利格列汀组。结论利格列汀与二甲双胍联用治疗新诊断的2型糖尿病患者降糖效果好，不影响体重、肝功能、肾功能及血脂水平，低血糖及胃肠道不良反应发生率低。【关键词】二肽棊肽酶抑制剂；利格列汀；2型糖鉍病；阿卡波糖目前2型糖尿病已成为我国社会发展及人民健康的沉重负担。其发病率正呈急速增长之势。我国最近一次糖尿病流调显示，在20岁以上人群屮，年龄标化的

3、糖鉍病患病率为9.7%,成人糖从病患考总数达9240万［1］。而当下，治疗2型糖尿病的药物效果并不理想。据我国大屮城市门诊的调查显示，仅有1/4的糖尿病患者糖化血红蛋白(HbAlc)达标(<6.5%)［2】。而严格控制血糖，使HbAlc降低至可显著降低2型糖鉍病患者发生微血管甚至大血管并发症的患病风险(［3-5］。目前IDF以及世界各人糖尿病组织推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的首选药物。然而，单用二甲双胍血糖未达标，则需加用胰岛素促泌剂、α-糖苻酶抑制剂、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂等，从而进一步使血糖达标［6］。本文旨在探讨利格列汀(新近获批的DPP-4抑制剂

4、)联合二甲双胍降糖作用的奋效性及安全性。1对象与方法I.1对象选取2013年7月-10月于大连大学附属新华医院内分泌科就诊的46例新发2型糖尿病患者(符合1999年世界卫生组织诊断标准)。最终选用40例患者，男性20例、女性20例，年龄22〜62岁，体重指数≤40kg/m2,血糖升高≤6个月iL二甲双胍≥1500mg/d单药治疗12周以上血糖仍未达标，空腹血糖7.4〜10.2mmol八,餐后2h血糖(2hPG)10.13〜13.78mmol/L，HbAlc7.0%〜8.5%。排除标准：除外1型糖尿病、妊娠、肝功能异常、肾功能异常、严重慢性胃肠道疾病、严重心肺疾病、血液

5、系统疾病、急性心脑血管事件、感染、酮症酸中毒、应激状态及其他内分泌代谢疾病。本研究所冇患者均签署知情同意书。利格列汀组平均年龄(43±5)岁,腰围(93±10)cm，臀围(102土10)cm;LDL-C(3.02±0.22)mmol/L,TG(1.27±0.43)mmol/L；谷丙转氨酶(30.25±17.26)U/L,谷草转氨酶(30.58±ll.62)U/L,肌酐(58.66土II.02)umol/l；尿素氮(5.32±1.16)umol/l。阿卡波糖组平均年龄(43±5

6、)岁,腰围(93±10)cm,臀围(102土9)cm;LDL-C(3.02±0.24)mmol/L,TG(1.28±0.42)mmol/L；谷丙转氨酶(30.28±16.23)U/L,谷草转氨酶(30.62±ll.54)U/L,肌酐(57.52土5.12)umol/l;尿素氮(5.33±l.ll)umol/lo两组患者治疗•前在年龄、腰围、臀围、血脂水平、肝功能及肾功能等方面比较差异均无统计学意义(P均>0.05＞。1.2方法依据上述筛选标准，将所选患者随机分为两组，每组各20例，利格列汀组:利格

7、列汀(美国BoehringerIngelheimRoxane)口服，5mg/次，1次/天；阿卡波糖组：阿卡波糖(拜耳医药冇限公司)餐吋嚼服，50mg/次，3次/天。两组均应用二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司)口服，500mg/次，3次/天。入组前查空腹血糖(葡萄糖氧化酶法)、HbAlc(高效液相色谱法)、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血尿素氮、血肌酐、甘油三酯、低密度脂蛋白-胆固醇，早餐后测2hPG(葡萄糖氧化酶法)，专人测量体重、腰围、臀围，计