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1、牛黄镇惊丸HPLC-DAD-ELSD指纹图谱研究刘静戴忠聂黎迂汪祺郑笑为马双成中国食品药品检定研究院摘要：建立牛黄镇惊丸指纹图谱•分析方法以iT•价该制剂质量。采用C18(4.6mmX250mm,5nm)为色谱柱，乙腈-0.2%甲酸为流动相梯度洗脱，采用HPLC-DAD-ELSD联用法建立UV254nm与ELSD双通道指纹图谱。对2家生产企业的8批牛黄镇惊丸进行相似度评价，并对部分色谱峰进行鉴定。在选定的色谱条件下，相似度评价结果表明不同企业产品间存在一定差异，通过对照品比对确认了指纹图谱中15个色谱峰(天麻素、对羟基苯甲醇、升麻素苷、甘草抒、升麻素、5-0-甲基维斯阿米醇、广防风苷
2、A、亥茅酚苷、牛磺胆酸、甘氨胆酸、甘草酸铵、胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸和去氧胆酸)。建立的牛黄镇惊丸HPLC-DAD-ELSD指纹图谱分析方法为进一步提高木品质量标准提供了科学依据。关键词：中药复方制剂;牛黄镇惊丸;指纹图谱;作者简介：刘静，E-mail:Liujing_zsm@126.com收稿日期：2017-04-12基金：国家十二五“重大新药创制”专项(2014ZX09304307-002)资助StudyonfingerprintofNiuhuangZhenjingPillbyHPLC-DAD-ELSDLIUJingDAIZhongNIELi-xingWANGQiZHENGX
3、iao—weiMAShuang-chengNationalInstitutesforFoodandDrugControl;Abstract：ThefingerprintanalysismethodwasestablishedtoanalyzeandevaluateNiuhuangZhenjingPillbyHPLC-DAD-ELSD.AC18(4.6醐X250mm,5Pin)columnwasusedwithacetonitrile-0.2%formicacidataflowrateof1.0mL/minasthemobilephase.Thecolumntemperaturewas
4、setat30°C.ThedrifttubetemperatureforELSDwas110°C,andnitrogenwasusedasnebulizinggasataflowrateof2.8L/min,andtheinjectionvolumewas10yL.Dual-channelfingerprintsinUV254nmandELSDwereestablishedbyHPLC-DAD-ELSDmethod.And8batchesofsamplesfrom2enterpriseswereanalyzedforsimilarityevaluation.Theresultssho
5、wedthereexistedsomedifferencebetweensamplesfromdifferententerprises.Andfifteencomponents(gastrodin,4-hydroxybenzylalcohol,prim-O-lucosylcimifugin,liquiritin,cimifugin,5-0-methylvisammioside,epimeredinosideA,sec-0-glucosy1hamaudol,taurocholate,glycocholicacid,ammoniumglycyrrhizinate,cholicacid,h
6、yodeoxycholicacid,chenodeoxycholicacidanddcoxycholicacid)infingerprintwereidentifiedbycomparingwithreferencesubstances.Themethodissimpleandaccurate,andprovidesanexperimentalbasisforthequalitystandardimprovementoftheproduct.Keyword：TraditionalChinesemedicinecompoundpreparations;NiuhuangZhenjingP
7、ill;Fingerprint;Received：2017-04-12牛黄镇惊丸是由牛黄、天麻、人工麝香、防风、钩藤、甘草等十八味药组成的中药复方制剂，现行标准收载于《中国药典》2015年版一部，包括显微鉴别和薄层色谱鉴别U1。现有研宂主要针对处方屮牛黄、人工麝香和天麻药味［2,3］，未能体现制剂多药味、多组分的特性，难以有效的评价产品质量。中药指纹图谱技术是国内外广泛认可的中药质量控制技术，尤其在表征中药化学成分信息方面具有显著优势。针对处方各药味所含化
