纠正措施之我见

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1、纠正措施之我见双击自动滚屏发布者：朱梦熊刘春林发布时间：2006-8-2阅读：494次前言纠正措施是管理体系改进的重要手段之一。然而，据笔者参加的各类质量管理体系认证的情况统计，绝大多数通过认证的组织纠正措施的符合性和有效性还有不小的差距，通常表现在以下几个方面：首先，很多组织不能提供除对内部审核发现的不符合的纠正措施以外的对其他不合格采取纠正措施的证据；其次，有相当一部分组织对内部审核发现的不符合的纠正措施往往是纠正，如内审发现某合同在签订前未进行评审，纠正措施则是补一个合同评审；其中有一例外，即对认证审核发现的不符合所采取的纠正措施通常能符合标

2、准的要求，这很可能是在审核方的指导下，督促其针对发现的不符合的原因采取纠正措施，否则不能关闭不符合项。究其原因，笔者认为，首要原因是相当多的组织不理解GB/T19001—2000标准“8.5.2纠正措施”要求，其次在一些审核员头脑中受GB/T19001—1996标准的固有影响，不理解2000版标准的实质性要求，因此也不能引导受审核方提供采取纠正措施的证据，指出存在的问题。本文试图从理解GB/T19001—2000标准“8.5.2纠正措施”要求入手，进而分析目前各类组织中纠正措施程序中存在的问题，提出审核该条款的一些意见和建议，以提高各类组织采取纠正

3、措施的符合性和有效性，提高该条款现场审核的技巧，以获取认证组织采取有效的纠正措施的证据。GB/T19001—2000标准“8.5.3纠正措施”要求的理解GB/T19001—2000标准“8.5.3纠正措施”要求分述如下：标准该条款第一段提出了两个方面的要求：其一是：“组织应采取措施，消除不合格的原因，防止不合格再发生。”该要求表述了对不合格采取纠正措施的目的，即消除不合格的原因，防止不合格再发生。这一要求也是判断是否采取了有效的纠正措施的准则，即：第一，所采取的措施必须是针对不合格原因的，不针对不合格原因的措施就不是纠正措施；第二，所采取的措施必须

4、是能够防止不合格再发生的，否则所采取的措施就不是一个有效的措施。其二是：“纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。”该要求表述了拟采取的纠正措施在必要性、重要性和紧迫性等方面取决于所发现的不合格的影响程度相适应。组织在管理体系运行过程中通常会发生不同性质的不合格，并不是对所有不合格都要采取纠正措施，一般地说，可按以下情况区别对待：a）对有些性质轻微、影响不大的不合格就不一定马上就采取纠正措施，以利于组织抓住主要问题，解决那些性质严重、影响程度大的问题；b）对那些影响程度较大、性质较严重的不合格，则应按规定要求采取纠正措施。标准该条款第二大段是关于

5、编制规定纠正措施程序的具体要求，包括以下几个方面：第一：评审不合格（包括顾客抱怨）。评审不合格的目的在于确定是否要对所评审的不合格采取纠正措施。不合格评审的内容应包括以下几个方面：a）不合格事实的充分性，包括：l作为不合格的发现者通常应评价不合格的事实是否准确无误？是否可追溯、可重现？l作为不合格的责任方还应评价是否存在类似的不合格问题？并找出这些类似的不合格问题一起采取纠正措施。b）不合格判定的适宜性，即不合格判定依据是否准确？不合格性质判定是否适当？c）不合格事实及其判定依据的有效性，即不合格事实及其判定依据是否能为责任者所理解和接受？通常情况

6、下，不合格评审的结论可以是以下几个方面：a）如发生以下情况，则对某项不合格不采取或暂不采取纠正措施，包括：l不合格性质轻微、影响程度不大时；l发现不合格事实表述不准确，不合格判定依据不适当和/或不能为责任者所理解，并经进一步追踪调查，仍不能达成一致意见时；l不合格原因是显而易见的，只要纠正即可。b）如所发现的不合格对产品特性、体系运行有较大影响时，通常应要求责任者采取纠正和/或纠正措施，其中：l对某些不合格，如某产品安全等主要特性存在问题，则应首先采取召回的措施予以纠正，然后再针对发生安全问题的原因进行分析，采取纠正措施。l对某些有时限性的不合格，

7、即有些不合格已时过境迁，不能“纠正”，只能针对不合格的原因，采取纠正措施，如“前言”所述的“内审发现某合同在签订前未进行评审”的不合格，不能采取“补一个合同评审”来纠正不合格。第二：确定不合格的原因。确定不合格原因是采取纠正措施关键步骤之一。通常发生不合格的原因可从人、机、料、法、环等诸要素中分析。因果图是分析确定不合格原因的常用工具，鉴于篇幅所限，不再赘述。一般地说，造成某项不合格的原因是多方面的，在有些情况下，不合格的发现部门不一定是造成不合格的真正责任者。因此，应需强调必须找到造成不合格的真实原因和真正的责任者，才能找到确保不合格不再发生的措

8、施。许多实施质量体系的组织对内部审核发现的不符合原因通常归结为“作业人员思想不够重视”这一条，人的因素无疑是最重要的，但仅