实验室认可准则中对不同领域的实验室中人员的要求-sld中检实验室技术

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1、实验室认可准则中对不同领域的实验室人员的要求在实验室管理当中;4M1E(即人Manpower、机Machine,料Material、法Method、环Environment)是贯穿整个管理体系的五大要素,其中人员能力是五大要素之首,有着极其重要的地位。各领域实验室在选择和招聘专业技术人员时除了专业技术的基本要求外,还要具备实验室认可准则中哪些特殊要求呢?为了让实验室工作的小伙伴们清晰地了解实验室认可准则对各领域实验室人员的要求5LD中检实验室技术将实验室认可准则和资质认定评审准则中针对各类实验室人员的基本要求汇总如下:【SLD注:以下

2、文中5.2.1等号码均引自实验室认可相关标准的原条款号码】—、实验室认可通用要求CNAS-CLO15.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注1:某些技术领域(如无损检测)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的,或是客户要求的。注2:对检

3、测报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外,还需具有:——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识——法规和标准中阐明的通用要求的知识;-对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解,二、实验室认可通用要求CNAS-CL525.2.1b)从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历,原则上不接受非相关专业,如文科学历,除非有10年以上相关检测/校准经历。关键技术人员,如进行检测或校

4、准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历注:关键技术人员还应包括签发证书和报告的人员(包括授权签字人),但CNAS对授权签字人的要求更为严格。5.2.1c)授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力注1:“同等能力"指需满足以下条件:(1)大学本科或大专毕业,从事相关专业S年以上;(2)获硕士学位以上(含),从事相关专业2年以上。注2:根据CNAS-RL01《实验室认可规则》,当实验室关键技术人员(包括实验室负责人、技术

5、负责者、质量负责人和授权签字人)发生变动时,实验室必须及时通知CNAS,未及时通知的,将被暂停直至撤销认可资格。注3:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐•核实。5.2.1d)实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划三、CMA实验室资质认定的通用要求5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业

6、技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。(此条

7、为强制要求)5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上、生物检测实验室对人员的要求5.2.1实验室使用人员时,应考虑以下条件:(1)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验;(2)实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识;(3)实验室应对在培人员实施有效监督,•(4)实验室应对新员工进行检测技能的培训,对新员工的检测技能进行确认。五、医学实验室对人员的要求5.1.1实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说

8、明5.1.2实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录,相关人员应随时可利用有关信息,包括:(1)证书或执照(需要时);(2)以前的工作资料;(3)职务说明;(4)继续教育及业绩记录;(5)

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