质量手册程序文件编写提纲

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1、远大国际认证咨询中心质量手册程序文件编写提纲一、质量手册（一）要点1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。）（二）QHB描述内容★文件化质量方针、目标。★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求）★包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明）★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。（三）QHB编制目录、格式1、目录------封面0·1-----颁布令……………………………………………….10·2-----质量方针

2、、目标……………………………………..20·3-----组织结构图-------------1行政组织机构图-------------2质量管理组织结构图-------------3质量保证组织结构图-------------4质量职能分配表0·4-----目录0·5-----前言（企业简介）------1范围……………………………………………………….1------2引用标准------3定义、符号、缩略语------4质量体系要求------4.1管理职责--------------1目的--------------2职责--------------3内容------------

3、--4相关文件------4.2质量体系---------------1目的---------------2职责34远大国际认证咨询中心--------------3内容--------------4相关文件-------4.3合同评审-------4.20统计技术7-------5程序文件一览表-------6质量手册管理细则-------7质量手册发放控制一览表--------质量手册修改页(5页)……………………………….12.格式格式见附录A34远大国际认证咨询中心二、质量体系程序文件（一）要点1、GB/T19004.1第5.3.1条指出:“应将组织的QS中采用的全部要素、要

4、求和规定，以程序和政策的形式有系统、有条理的形成文件并为人们所理解。”2、程序是为进行某项活动所规定的途径。3、每个QSP都应能回答“5W1H”--------What：做什么；--------When：什么时候或时机做；--------Where：什么地点或场合做；--------Who：由谁去做；--------Why：为什么做；--------How：如何做。4、程序中通常包括：开展活动的目的、范围；做什么、谁来做、何时做地以及谁来做；应采用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。5、文件化的程序应具有可操作性和可检查性，是对与质量有关的管理、技术、人员控制的依据（不涉

5、及纯技术性的细节）。（二）QSP构架1、对现行企业文件分析企业现行的各种企业标准、制度和规定等文件，很多都具有“程序”性质，在以保证QS有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和检查。2、拟划程序文件目录根据QS要素要求和企业过程网络规划QS程序文件目录。对照自己有的各种文件，确定需新编、改造和完善的文件，制定计划按轻重缓急逐步编制。（三）QSP编制格式1、标题要求-------文件名称-------文件编号-------其它2、控制要求-------编制、审核、批准人-------版本号-------文件受控号-------更改栏远大国际认证咨询中心34---

6、-----其它（四）QSP编制内容1、QSP编制内容-------封面（见附录B1）-------正文（目的、范围、职责、（流程图）、内容、引用文件、相关记录、（附录）（见附录B1）-------封底（修改页）（见附录B1）2、QSP正文解释-------目的：说明为什么开展该项活动；-------范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动……）-------职责：说明活动的策划和执行人员的职责、权力；（-------流程图：画出执行该程序的逻辑说明图示；）-------内容：逐步描述活动开展的步骤；-------引用文件：列出活动用到的文件；-------相关记录：列出活动用到或

7、形成的记录；（附录：程序的支持文件。）（五）QSP要点1、按QAM要素：〖4.1〗★《管理评审程序》〖4.2〗★《质量计划控制程序》〖4.3〗★《合同评审程序》★《样品制作控制程序》〖4.4〗〖4.5〗★《文件和资料控制程序》〖4.6〗★《分供方评定程序》★《分包方评定程序》★《采购控制程序》★《特采控制程序》〖4.7〗★《顾客提供产品的控制程序》〖4.8〗★《标识控制程序》★《可追溯性控制程序》远大国际认证咨询中心34〖4.9〗★《过程控制程序(生产作业