消郁散结汤治疗乳腺增生病(肝郁气滞证)的临床观察

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1、消郁散结汤治疗乳腺增生病（肝郁气滞证）的临床观石光煜1杨素清2陈伊1（1黑龙江中医药大学附属第一医院超声医学科黑龙江哈尔滨150040）（2黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科黑龙江哈尔滨150040）【摘要】木文采取随机的方法，选择乳腺增生病患者70例，以乳癖康胶囊为对照，客观评价消郁散结汤治疗乳腺增牛.病（肝郁气滞证）的有效性和安全性，结果治疗组总有效率为91.43%,经统计学分析治疗组临床疗效优于对照组（p<0.05）。在乳房肿块大小、疼痛积分、中医证候积分方面，治疗组与对照组经统计学分析亦具有显著性

2、差异（p<0.05）o【关键词】乳腺增生病消郁散结汤肝郁气滞乳腺增生病，属于中医“乳癖”的范畴，是一种与内分泌有关的既非炎症，乂非肿瘤的慢性乳腺良性增生性疾病。现代医学在治疗上多采用内分泌治疗和手术方法，内分泌治疗存在致癌的的缺点；而手术亦可对正常腺体、周围组织造成副损伤，因此，治疗上尚缺乏理想的方法及手段。导师杨素清教授根据多年的临床经验，认为该病最主要病机是肝郁、气滞、痰凝。以疏肝行气，活血化瘀，软坚散结立法，创立方剂消郁散结汤，临床效果显著，临床研宄报道如下。一、临床资料（一）一般资料全部入选病例均

3、为2011年6月-2012年6月黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科门诊病例，按随机的方法共收集70例患者，治疗组35例，对照组35例，年龄最小的18岁，最大的48岁；病程最短的4个月，最长的14年。两组患者一般资料比较见表1表1两组患者一般临床资料比较（x-±s）注：治疗组与对照组年龄、病程均无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。（二）诊断标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》、1996年国家中医管理局发布《中医病证诊断疗效标准》、《中医外科学》（第六版）等制定。1、西医诊断标准

4、（1）乳房疼痛：乳房有不同程度的胀痛、或隐痛，多为双侧，也可为单侧，随月经周期或情绪变化而改变。（2）乳房肿块：一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态不规则、质韧、边界不清肿块，有压痛或无。2、肝郁气滞型中医辨证标准乳房肿块疼痛随月事、喜怒而消长，伴有胸胁胀闷，心烦易怒，口苦咽干，舌淡，苔薄白或薄黄，脉弦细或弦滑。以上诸症肿块、疼痛为主证，余为辅证。主证必备，兼证至少一项，结合舌象及脉象即可纳入。（三）疗效评分标准1、疼痛评分标准：疼痛评分标准采用视觉模拟评分法（VAS）将疼痛分为10个等级：0:无痛；1-

5、3:轻度，轻微隐痛、触痛；4-6:中度，疼痛较重，胀痛、钝痛或窜痛，尚能忍受；7-10：重度，痛甚，坠痛或刺痛不能近衣。患者根据自己的痛觉对照“标尺”上的分级划出自己的疼痛程度。两组患者用药前乳房疼痛情况见表2。表2两组患者用药前乳房疼痛积分注：两组患者的病情严重程度经统计学分析处理，P>0.05.无显著性差异，具有可比性。2、中医证候分级量化标准（1）主证①乳房肿块乳房肿块大小以单侧最大的肿块长径来计算。无0分肿块直径<2cm1分4cm>肿块直径>2cm2分肿块直径>4cm3分②

6、肿块质地无0分质尚软1分质初2分质韧硬3分两组患者疗前一般情况见表3表3两组患者用药前乳房肿块大小的比较P>0.05,无显著性0分1分0分1分注：两组患者的病情严重程度经统计学分析处理差异，具有可比性。(2)次症①口苦咽干无有②心烦易怒无有③胸胁胀闷无0分有1分(2)舌象正常0分舌淡，苔薄白或薄黄1分若为其他异常舌象，如实记录，但不计分。（4）脉象脉象正常0分脉弦细或弦滑1分若为其他异常脉象，如实记录，但不计分。3、病情程度分级依据中医证候评分而定轻度：≤12分中度：13-17分重度：≥18分

7、两组患者病情分级比较见表4注：两组患者的病情严重程度经统计学分析处理，P>0.05,无显著性差异，具有可比性。二、研究方法（一）试验用药及给药方法治疗组：给予U服消郁散结汤治疗，方药组成为：柴胡10g、枳壳10g、白芍15g、青皮10g、陈皮15g、香附10g、当归10g、川芎10g、全瓜蒌15g、浙贝母15g、生牡蛎20g、王不留15g、夏枯草20g、生甘草10g。由黑龙江中医药大学附属医院煎药室统-煎出，每日1剂，早饭前、晚饭后各服150ml。经期停药。对照组：乳癖康胶囊（贵州百祥制药有限公司生产，批

8、号：国药准字Z20060340）,口服：一次5粒，一日3次。经期停药。1个月为一个疗程，3个疗程后判定疗效。（二）疗效判断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定。1、乳腺增生病的疗效判断标准：(1)临床痊愈：治抒后乳痛消失，肿块消失。(2)显效：乳痛消失或明显减轻，肿块体积缩小1/2。(3)有效:乳痛减轻，112>肿块体积缩小1/3。(4)无效：乳痛较治疗前无改善或加重，肿块