食品接触材料法规简介.pdf

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1、食品接触材料法规简介CopyrightReservedbyCTIFDDTechniqueSupportJune.2013声明DISCLAIMER©2013CTI版权所有。本文件所有内容，除注明同意授权CTI使用的第三方内容外，版权均属于CTI所有。©2013CTI.Allrightsreserved.ThisisapublicationofCTI,exceptfor3rdparties’contentssubmittedorlicensedforusebyCTI.CTIneitherendorsesnordisapprovessaid3rdpartiesco

2、ntents.本文件仅供参考，其并不取代任何法律规定或适用规章。Itisstrictlyeducationalanddoesnotreplaceanylegalrequirementsorapplicableregulations.培训内容Part1食品安全与食品接触材料Part2各国食品接触材料法规管控体系简介Part3企业应对方案Part1食品安全与食品接触材料食品接触材料是什么？食品接触材料，又称食品包装材料、间接食品添加剂，是指将要与食品直接（Direct）、间接（Indirect）或可能（Possible）接触，而本身不构成食品的一类材料Food

3、ContactMaterials可否食用接触状态材质不可食用直接塑料间接玻璃、陶瓷可能不锈钢食品接触材料的分类按国际通行的分类方法，与食品接触的材料及器具按材质分为：陶（搪）瓷制品玻璃制品、塑料制品、金属制品、纸制品及木制品等其包含的产品类别有：食品包装材料、食品容器及器皿、餐厨具、厨用家电、食品生产加工机械等FCM风险来源食品接触材料在正常的或者可预见的使用条件下，与食品接触的过程中可能会转移有害物质至食品中，进而被人体摄入影响人体健康FCM风险来源•树脂本身具有一定毒性如聚丙烯腈•树脂中残留的有毒单体、裂解塑料物及老化产生的有毒物质•

4、塑料制品在制造过程中添加的各种有毒助剂•表面涂料或上釉，涂料、釉都是化学品（釉含硅酸钠和金属盐，陶瓷、玻璃以铅较多）•着色颜料中也可能有金属盐，主要是铅和镉•造纸过程中的各种添加剂、填料、漂白剂、染色剂等可能残留溶出纸制品•可能残留有防霉的甲醛和二氧化硫等•金属罐表层一般采用涂层覆盖，可能迁移出涂层中含有的酚、甲金属醛等有害物质•直接接触的金属表层易被酸性物质腐蚀，迁移出重金属FCM测试中的一些基本概念食品模拟物Simulants•系指用于代替各种食品的化学溶剂，由于这些溶剂在一定程度上可以模拟食品的特性，因此称之为“模拟物”，例如蒸馏水、10%乙醇溶液等迁

5、移量Migration•系指材料向特定模拟液中释放出某种物质的量，例如镉的迁移量，甲醛的迁移量全面迁移Overallmigration•测试在特定的条件下（温度、时间、模拟物溶剂），与食品接触的材料向食品中转移的所有物质的总和特定迁移Specificmigration•测试在特定的条件下（温度，时间，模拟物溶剂），与食品接触的材料向食品中转移的特定物质的量与FCM有兲的食品安全事件回顾2009年仿瓷餐具事件2011台湾塑化剂污染食品事件：2011年6月，台湾卫生署工作人员偶然发现饮料中被人为添加塑料添加剂邻苯二甲酸酯类物质，扩大到饮料包装2012年桶装

6、方便面陷“荧光门”2013年知名品牌塑料瓶被指含致癌物重金属锑2013年白酒塑化剂事件…Part2各国食品接触材料法规管控体系简介欧盟EU美国FDA中国GB欧盟FCM法规管控体系简介欧盟FCM法规体系概览针对特定材质FCM的管控法规塑料食品接触材料法规(EU)No10/2011及其修正法规陶瓷指令84/500/EEC及相关测试标准针对涂层产品的ResAP(2004)1欧盟FCM法规政策FCM管理部门为欧盟健康与消费者保护总司（SANCO）出口至欧盟的FCM产品需符合法规(EC)No1935/2004要求产品符合欧盟要求后，可在产品包

7、装或其表面显示“forfoodcontact”，并加印欧盟食品级“杯叉标志”欧盟FCM管控模式新材料或物质向欧盟食品安全局申报向国家主管部门提出申请评估资料的程序和要求包括：（1）申请评估或再评估（补充资料）提交技术文档资料的申请信；（2）技术资料文档，包括：物质名称由欧盟EFSA评估、特性、理化特征、用途、成员国或其它国家批准情况、迁移数据、在包装材料中的残留、微生物学特性、毒经欧盟委员会授权批准理学数据等欧盟FCM法规框架框架法规(EC)No1935/2004良好生产规范2023/2006/EC再生纤维素膜陶瓷塑料橡胶活性与智能材料(EC)No2007

8、/42/EC84/500/EEC93/11/EEC(