成品冷藏库验证.pdf

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1、文件编号：VP-FQ0016确认类型设备确认版本号：01执行日期：2012年09月08日文件名称2～8℃成品冷库确认未经允许，不得翻印设备确认2～8℃成品冷库确认批准姓名签名日期起草人审查人审核人批准人变更记载版本号执行日期变更原因、依据及详细变更内容根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），新建成品冷库012012年09月08日首次确认。第1页共44页文件编号：VP-FQ0016文件名称2～8℃成品冷库确认版本号：01目录1．目的......................................................................

2、..........................................................................32．适用范围........................................................................................................................................33．职责.....................................................................

3、............................................................................34．验证依据及参考文献........................................................................................................................35.概述..............................................................................

4、..............................................................35.1设备描述....................................................................................................................................35.2主要技术参数...............................................................................

5、............................................46.确认内容.......................................................................................................................................46.1文件确认.................................................................................................

6、................................46.2仪器仪表确认.........................................................................................................................46.3安装确认........................................................................................................................

7、....46.4运行确认............................................................................................................................56.5性能确认..............................................................................................................