2018年终总结及来年工作计划--20180111

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1、2017年终总结及2018年工作计划一、2017年工作总结1、2017年7刀份于公司报道，之后到生产部工作一个刀，参与活化凝血试剂及生化试剂的生产过程，了解了洁净区的相关要求、规范了自己的操作及提高了对体外诊断试剂的认识。2、2017年8月份至9月份到重庆市医疗器械检测中心学习，8月份主要跟着杨老师学习做生化试验mindrayBS-800生化分析仪的检测原理进行学习，以及通过对生化分析仪使用说明书的学习，对生化分析仪的生化分析仪操作方法和参数设置以及在使用过程中应注意的相关事项有Y—定的Y解，对生化整个检测系统右了一定的认识。在杨老师的带领下做了Urea的

2、检测实验，按照其技术要求对其准确性、精密度、分析灵敏度、线性范围等其它性能性能进行了分析。对试剂的性能指标参数有了更深的认识。3、通过对临床化学体外诊断试剂（盒）GBT26124-2011的学习，对术语和定义、命名和分类、技术要求以及试验方法等等有了更多的理解和认识；YYT1244-2014体外诊断试剂用水2014版的学习，了解了体外诊断试剂用水的相关要求；对纯化水的检测做准备工作，培养基的配制（称量、溶解、定容），以及倒平板，对纯化学检测有了一定的了解；以及其它国标与行标的学习，深刻认识到规范化与标准化的重要性。4、整理公司送检注册产品，学习对技术要求、

3、说明书编写的要求与规范。5、对迈瑞BC-5380血细胞分析仪的使用操作进行学习以及对仪器使用记录填写要求的学习，认识到仪器使用记录规范的填写对溯源的重要性6、对市抽样的血细胞分析用溶血剂、稀释液进行检测试验，主要对其准确性、空0计数、pH值以及电导率相关性能进行了分析以及试验过程中出现的问题进行分析解决并予以总结，根据试验结果，写市抽样报告，在写报告的过程中养成了严谨求实的习惯。7、到江苏柯伦迪医疗技术有限公司学全自动生化分析仪注册相关的培训，依照YY/T0654-2008的要求，对杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度稳定性、吸光度重复性、温度准确

4、度与波动度、样品携带污染率、加样准确度与重复性、临床项目的批内精密度等技术指标进行了详细学习。8、参与对体系文件及记录的编写，对质量体系的重要性有了一定认识。9、到酉阳医院对生化分析仪的调试，认识到产品标准化对检测结果之间一致性、可比性的重要性。W、对审评中心给出的审评意见要求对我公司23个生化产品进行相关补正，在陈老师的带领下以及其它部门的协调配合下，完成对其资料的补正。在补正的过程中对相关问题向陈老师请教学习以及对相关行标及指导原则的学习，对自己有很大提升。11、现正在根据审评意见要求对公司14生化产品进行资料的补正。相信在这过程中对问题的解决，以及对

5、相关法规、指导原则的理解，公司生化产品会越来越规范化、标准化。总结：在以上工作中有很多做得不好的地方，对工作中遇到的问题缺乏思考，对问题认识不全面等问题。在以后的工作中，需严格要求自己，善于思考问题，养成一个良好的工作习惯。二、2018年工作计划1、继续对14个生化产品资料进行相应的完善。2、生化产品相关溯源实验的开展。3、对工作遇到的问题主动去学习，不断的提升自己。2018.01.11