xx年度药监局副局长述职述廉报告

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1、»«年度药监局副局长述职述廉报告糊年度药监局副局长述职述廉报告今年，我分管药品综合监管工作和药品质量管理协会的工作。现将一年来的工作汇报如下：.关于今年的工作完成情况L药品综合监管工作方面在曰常监管工作方面。今年共出动IIT3人次，检查家次。提出检查意见22«<•条，整改意见条，同时开展了疫苗、药品冷链情况专项检查，进一步规范了企业经营行为。开展了社区卫生服务站检查，目前己查奶I家。进行了零售药店质量负责人专项检查，对K名药师进行记分，I人列入黑名单。当场处罚药店I家，移送稽查无证经营案件一起，从无证单位购进药品案件一起。在市场准入工作方面。十

2、止目前，我局接受市局行政中心委托接受现场验收

3、3家，接受现场勘察I，家，不予立项3家，委托变更现场审查的家，不予变更4家，今年新领《药品经营许可证》24家。大力推进药品认证、换证工作。今年新办药店24家，全区共有M家药品零售企业进行fs

4、认证，按照《糊市药品零售企业换证工作实施方案的通知》，接受委托对43家到期单位进行了换证检查。今年2人参加了省pi培训班。通州仁寿连锁公司通过了省级^，跟踪检查。在药品专项整治工作方面。根据国家、省、市的部署，我局开展为期两年的药品专项整治工作，成立了局药品安全专项整治工作领导小组并对《糊市通州食品药品监督管理局药品安全专项整治行动实施方案》专门发文，同时召开会议分批对管理相对人进行工作部署，要求药品经

5、营单位对照药品安全专项整治行动的要求进行自我整改，自查自纠，按照行动要求组织了专项检查活动。在医疗器械工作方面。今年我市共开办医疗器械经营企业2家，同时配合市局完成了对通州剑楠玻璃制品厂的验收工作；完成了对石港医疗器械有限公司公司新产品注册、注册证到期换证和通州帝博公司、通州富利来公司换证检查工作，喺苏宇公司许可证到期换证检查，同时联合稽查部门对重点医疗器械企业进行检查，配合省、市对南通亿仕得公司进行体系考核。对全区捐赠医疗器械生产企业进行了一次专项检查上半年对全区医疗器械、药包材生产企业的生产、销售情况进行调研，了解企业面临的困难及要求、发展前景，形成调研报告。派人参加了国家局培训中心组织

6、的医疗器械生产质量管理规范检查员的培训。在药品安全监管工作。配合市局完成了对通州永达塑料制品有限公司的验收工作，按季度完成特药检查，对两家制剂室换证准备工作及产品生产情况进行了调研，对中医院进行换证检查。今年己上报不良反应份，按规定对药品广告进行监测，并对药店店堂进行清理。2.关于药品质量管理协会的工作一是在会员单位开展“大协作、大服务”活动。我们在对医疗器械和药包材生产企业进行调研的基础上，了解企业生产、销售、利税和科技创新情况，以及企业发展中面临的困难，积极协调地方政府给予企业帮助，鼓励企业科技创新，争取市科协的科技创新资金的扶持，鼓励企业做大做强。目前已有南通杰西电器制造公司生产的“可

7、调式气挤压式雾化器”，糊辰星海洋生物科技有限公司生产的医用包装材料“海藻植物胶囊的研究和产业化”，南通医疗器械有限公司和产的“数字w射线成像系统”南通亿仕得医疗器械有限公司生产的“无邻苯一次性使用输液器”的研制与生产已上报糊区科协。其中南通亿仕得医疗器械有限公司生产的“无邻苯一次性使用输液器”已通过省医疗器械质量体系考核，上报国家食品药品监督管理局。近期，由湖辰星海洋生物科技有限公司承担的“医用特性海藻胶的研究与开发”项目列入糊年糊市生物技术及新医药重大专项计划，获专项引导资金M万元。南通亿仕得医疗器械有限公司承担的“无邻苯类一次性使用输液器的研制与开发”和南通杰西电器有限公司承担的‘个v气

8、体压缩式可调雾化器关键技术研宄”项目同时列入糊年糊市生物技术及新医药专项科技计划，分别获专项引导资金2«万元。两企业分别从事一次性使用输液器研制与开发和医用超声仪器设备研制与开发，所研制的产品科技含量高，达到国内领先，有效地增强了企业核心竞争力。二是开展切实有效的培训活动和药学咨询活动。协会受撒市药监局的委托组织药品经营相关人员短期培训，培训后组织考试，考试合格者统一发《药品经营人员岗位证书》。南通鑫鑫医药药材有限公司、通州仁寿大药房连锁有限公司24名药品经营人员和21名零售药店相关人员完成了培训，核发了《药品经营人员岗位证书》。通过送法下乡、开展法律咨询服务、编印食品药品安全知识读本等多种

9、形式，提高公众安全用药的意识。参加了在二甲镇开展的通州科技商品集市暨先锋超市进乡镇、进学校、进社区活动。参加了由社科联组织的区首届社会科技普及宣传周广场咨询活动。参加了3月J日学雷锋活动，“”消费者权益保护日活动，回答群众关心的热点、难点点问题，向群众讲解真假药品识别方法，接受群众咨询多人次，免费发放《药品管理法律法规文件汇编》、《合理用药知识读本》、《食品药品安全手册》等宣传材料累计达MH多份，产生了良好的