药店新员工岗前培训

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1、无锡九州医药连锁有限公司连锁岗前培训（2015年1月）培训内容1、药品管理法2、连锁GSP检查3、部门岗位职责药品相关法律行政法规：《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）药品相关部门规章：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）《药品召回管理办法》（局令第29号）《药品注册管理办法》（局令第28号）《药品

2、广告审查办法》（局令第27号）《药品流通监督管理办法》（局令第26号）《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（局令第25号）《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号）《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）《药品进口管理办法》（局令第4号）《药品行政保护条例实施细则》（局令第25号）《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》(局令第10号)1、《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是什么？答：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理

3、的单位或者个人，必须遵守本法。2、开办药品经营企业必须具备哪些条件？（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员。（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。（4）具有保证所经营药品质量的规章制度3、什么是药品？答：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。4、什么是国家药品标准？答：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标

4、准为国家药品标准。药品必须符合国家药品标准。5、什么是假药？什么情况下的药品按假药论处？答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。如有下列情况之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的。（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。（2）依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。（3）变质的。（4）被污染的。（5）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。（6）所标明的适

5、应症或者功能主治超出规定范围的。6、什么是劣药？什么情形的药品按劣药处理？答：《药品管理法》规定，禁止生产销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的。（2）不或者更改生产批号的。（3）超过有效期的。（4）直接接触药品的包装材料和容器未批准的。（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。（6）其他不符合药品标准规定的。7、什么是药品通用名称？药品通用名称能否作为药品商标使用？答：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。8、药品广告的内容应遵

6、守哪些规定？答：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证；不得利用国家机关、医学科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。9、生产销售假药，如何处罚？答：《药品管理法》第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追

7、究刑事责任。10、生产销售劣药，如何处罚？答：《药品管理法》第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，