益肺止咳胶囊辅助治疗耐药肺结核临床评价

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1、益肺止咳胶囊辅助治疗耐药肺结核临床评价［中图分类号］R259［文献标识码］A［文章编号］1005-0019(2009)7-0204-02作者简介：王秀霞(1968-)，女，河南开封市人，主管药师大学本科，主要从事药物制剂及医院药学研究工作。［摘要］目的：临床观察益肺止咳胶囊辅助治疗耐药肺结核的疗效。方法:将262例耐药肺结核患者随机分为治疗组132例与对照组130例，治疗组应用益肺止咳胶囊联合抗结核化学药物方案进行治疗，对照组只用抗结核化学药物，疗程均为24个月。比较两组强化治疗后和疗程结束时痰菌阴转

2、率和病灶吸收情况以及治疗期间的不良反应情况。结果：强化期结束时治疗组与对照组的痰涂片和痰培养结核杆菌阴转率分别为38%和31%；巩固期结束时分别为71%和62%。X线影像学病灶吸收显效率分别是26%和19%;有效率分别74%和60%；空洞明显缩小或闭合率70%和57%;不良反应发生率分别为18%和44%o统计学分析结果表明治疗组的阴转率和病灶吸收情况优于对照组(P0.05)，具有可比性。1.2耐药结果判定：在含有lug/ml异烟胼、50ug/ml利福平、10pg/ml链霉素或5yg/ml乙胺丁醇培养基

3、中有结核菌生长的为对该药耐药。262例患者耐药情况如下：单纯耐异烟胼89例；单纯耐利福平20例；同时耐异烟胼、利福平123例；同时耐异烟胼、利福平、乙胺丁醇12例；同时耐异烟胼、利福平、链霉素4例；同时耐利福平、链霉素8例；同时耐异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇6例。1.3治疗方案：参照过去用药史（药物品种、疗程长短、疗效及不良反应）及药敏试验选用药物。治疗组给予3YFMxPaREZ/21YFMxZTHX（3个月益肺止咳胶囊、莫西沙星、异烟肼对氨基水杨酸钠、利福喷汀、乙胺丁醇、比嗪酰胺/21个月益肺止

4、咳胶囊、莫西沙星、比嗪酰胺、丙硫异烟胺）；而对照组给予3MxPaREZ/21MxZTHX（3个月莫西沙星、异烟胼对氨基水杨酸钠、利福喷汀、乙胺丁醇、比嗪酰胺/21个月莫西沙星、比嗪酰胺、丙硫异烟胺）。所有患者在治疗过程中进行护肝治疗，疗程均为24个月，具体给药方案设计，见表1。药量及用法：YF:益肺止咳胶囊规格：0.3g/片；用法：1.2g/次，3次/d口服。Mx:莫西沙星规格:0.4g/片；用法：0.4g/次，1次/d口服。Pa:异烟胼对氨基水杨酸钠规格：0.lg/片；用法：0.3g/次，3次/d口

5、服。R:利福喷丁规格:0.15g/粒；用法:0.45g/次，2次/周口服。E:乙胺丁醇规格:0.25g/粒；用法:0.75g/次，1次/d口服。Z:吡嗪酰胺规格:0.25g/片；用法:0.75/次，2次/d口服。TH:丙硫异烟胺（上海信谊药厂）规格:0.lg;用法:0.1〜0.2g/次，3次/d口服。X：从未使用过的药物或经药敏试验仍然敏感的药品。1.4观察指标:①一般情况：治疗前详细记录患者的症状、体征、并发症及既往用药史等情况，治疗开始后观察症状改善时间及药物不良反应情况;②实验室检查：治疗前查血

6、常规、血沉、肝、肾功能、血糖、尿常规，治疗中每月复查1次;③痰菌学检查:所有患者于治疗前痰涂片查抗酸杆菌3次，痰结核菌培养加菌型鉴定及药敏试验1次，痰培养采用改良罗氏法，治疗中每月痰涂片3次，第1、2、3、6、12、18、24个月末治疗结束时痰培养结核菌加药敏试验各1次。疗程结束后第3、6、12个月痰涂片查抗酸杆菌3次、痰结核菌培养加药敏试验1次;④X线胸片检查:治疗前查胸片与胸部CT1次，治疗中强化期治疗阶段每月复查胸片1次，巩固期每3个月复查胸片1次，可疑空洞者加做胸部CT。1.5疗效评价标准:依

7、据1982年全国结核病学术会议修订的标准进行疗效判定。痰菌学判定标准：治疗3个月和疗程结束时痰菌阴转情况（以连续2个月痰菌阴转且不再复阳为标准）。X线胸片检查标准：明显吸收:病灶吸收＞1/2原病灶；吸收:病灶吸收