临床生化检验SOP

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1、月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_12页码：第-50-页，共50页检验科生化SOP手册版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101生化SOP手册目录编号名称页面SOP_12-1迪瑞CS300A全自动生化分析仪标准操作程序3-9SOP_12-2迪瑞CS300A全自动生化分析仪保养、维护程序10-14SOP_12-3生化室内质控的标准操作规程15-17SOP_12-4临床生化检验室间质评（EQA）的标准操作规程18-19附件1《临床酶活性浓度测定方法总则》20-25附件2《关于临床血脂测定的建议》26-31附件3《心脏标志物的应用准则(摘要)》32-34SOP_12

2、-5西门子DimensionRxLMax生化分析仪标准操作程序35-50文件审批者：　　　　　　　　　　发布日期：编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_12页码：第-50-页，共50页检验科生化SOP手册版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：2018

3、0101时间：20180101时间：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_12页码：第-50-页，共50页检验科生化SOP手册版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101SOP_12-1迪瑞CS300A全自动生化分析仪标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，提高检验结果的准确性。二、适用范围：生化项目的检验三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1原理：1.1任选式、离心式分析仪：其并非采用测定单项目的专一通道和共用的比色皿，而是测定多种项目共有通道和各自独用反应杯。采用离心法，同步混匀样品和试剂，然后连续而

4、快速地测定反应的结果。（“同步分析”）1.2电极法：电极内充溶液含与特测离子相同的离子，内参比电极与待测离子接触基于离子交换反应和扩散作用，改变了二相的电荷分布，形成双电层，产生电位差。原电池的电动势与被测离子活度的对数呈线性。1.3化学法：1.3.1比色法：被测物与试剂发生颜色反应。(1)光度法：采用长寿闪烁氙灯，衍射光栅后分光，二极管矩阵法检测340-700nm波长。并使用多波长比色，以消除样品干扰物对测定结果的影响。样品、质控或定标液，与单或多个化学试剂混合后，生成反应物，该反应物具有对特定波长吸收光的能力（发色团CHROMOPHORT）根据比尔定律，发色团吸收的光量和欲测定的成分

5、之浓度呈比例。仪器以生成的终点法或速率法进行测定(2)动力学法：连续观察以及记录不同时间基质或产物含量的变化。酶的催化活性既反应速度大小取决于其浓度。观察反应产物或反应物的浓度随着时间而变化者称为动力学法（速率法）。测定反应物或产物浓度总变化量称终点法（两点法）。①终点法：反应完成时，发色团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。样品加入后达到恒稳状态，能产生较大的吸光度改变。其终发色团吸光度和试剂空白吸光度差用于最终的浓度计算。②速率法：对于反应进行时的某特定时间间隙内，进行一系列测定记录。其吸光度变化速率是分析浓度的函数。特别是在表现出该反应中最佳线性部分的吸光度。1.3.2比浊法：

6、被测物与试剂发生浊度反应。1.4免疫法：被测物与试剂发生抗原抗体反应形成浊度，产生的颜色或浊度与浓度呈比例。2试剂迪瑞配套试剂编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_12页码：第-50-页，共50页检验科生化SOP手册版本：第3版，第1次修订生效日期：201801013方法：3.1样本采集：取静脉血5mL至真空采血管，离心后取血清备用。3.2样本测定一．开机程序1.1开机前检查1、加样系统探针，（样品针.试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；反应槽及各清

7、洗槽是否赃污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行1清洗液测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下；清洗液位置，清洗液种类：W1……………cs-碱性清洗液W2……………..cs-lse清洗液W3……………..cs-酸性清洗液清洗液盒…………….cs-碱性清洗液45号……………………..cs-抗菌无磷清洗液W2、W3清洗液为选用注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液3、废液桶应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及