国家发展改革委、财政部关于.doc

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1、国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知发改价格［2003］213号国家食品药品监督管理局：    　你局《关于申请调整药品检验收费标准的函》（国药监办［2002］105号）收悉。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，考虑到近几年由于药品检验技术改进等原因，药品检验成本增加的情况，为保证药品检验工作的顺利开展，保障人民群众的用药安全，促进药检事业的健康发展，规范药品检验收费行为，经研究，同意调整药品检验收费标准。现将有关事项通知如下：一、药品检验包括药品的注册检验、进口药品的口岸检验和委托检验

2、。药品检验收费标准实行中央一级审批，由国家发展改革委、财政部统一制定。药品检验收费标准按附件《药品检验收费标准》执行。各级药品监督管理部门开展药品抽查检验，不得收费。二、新增药品检验项目的收费标准，由药品检验机构按补偿检验成本并兼顾缴费者承受能力的原则，参照同类药品检验项目的收费标准自行制定，并按财务隶属关系分别报中央和省级价格主管部门、财政部门备案。新增药品检验项目收费标准试行两年，试行期满后，由国家发展改革委、财政部制定正式收费标准。三、收费单位应按规定到指定的价格主管部门申领、变更《收费许可证》，并按财务隶属关系分别使用财政部或省、自治区、直辖市财政部

3、门统一印制的票据。四、收费单位应严格执行规定的收费标准，不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准，自觉接受价格、财政部门的监督检查。五、本通知自2003年7月1日起执行，原国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》(计价格［1995］340号)；附件二同时废止。二○○三年五月六日附件:药品检验收费标准序号检验项目单位收费标准（元）l溶解度测定项902熔点测定项1203衍生物熔点测定项2004比旋度测定项1805吸收系数测定项2406折光率测定项1007相对密度测定项1008黏度测定项1009凝点测定项10010酸值测定项9011碘值测定

4、项28012碱值测定项28013羟值测定项10014馏程检查项10015皂化值测定项30016浊点测定项5017渗透压比测定项38018外观性状项5019中药材性状项10020薄层色谱鉴别项25021纸层色谱鉴别项20022气相色谱鉴别项32023液相色谱鉴别项40024红外光谱鉴别项24025紫外光谱鉴别项22026中药材显微鉴别项15027中成药显微鉴别（每种药材）每种药材5028化学鉴别反应项10029过敏试验（组胺检查法）项260030溶血试验（血球法）项35031溶血试验（紫外分光光度法）项55032升压或降压物质（猫法）项50033异常毒性试验（

5、鼠法）项16034出血毒性试验项32035神经毒性试验项43036细菌内毒素试验（凝胶法）项20037细菌内毒素测定项90038刺激性试验项75039血管刺激性试验项280040无菌检查项20041细菌数总数测定项20042霉菌总数测定项10043酵母菌总数测定项8044大肠杆菌鉴别与测定项10045破伤风杆菌鉴别与测定项45046沙门氏菌鉴别与测定项8047铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）鉴别与测定项8048活螨检查项5049金黄色葡萄球菌鉴别与测定项8050双歧杆菌鉴别与测定项18051乳酸菌鉴别与测定项18052多聚物检查项65053胶体颗粒检查项65054渗

6、透压摩尔浓度测定项55055纸电泳色谱检查项28056蛋白多肽电泳（考马斯亮兰染色法）项75057蛋白多肽电泳（银染法）项100058等电聚焦动电色谱检查项95059毛细管电动色谱检查项140060高效毛细管电泳鉴别项50061电泳扫描法项50062火焰光度法项28063粒径分布测定项80064结晶性检查项10065色差检查项25066沸程检查项10067PH值测定项9068炽灼残渣测定项10069澄明度检查项15070澄清度检查项14071溶液颜色检查项10072无机盐检查（每种离子）每种离子8073硫酸根测定项10074硒测定项45075氟离子测定项28

7、076氰化物测定项28077中药注射剂中铁盐检查项18078中药注射剂中树脂检查项9079中药注射剂中蛋白质的检查项9080粘着力测定项9081耐寒试验项15082耐热试验项10083煎膏剂不溶物检查项5084颗粒剂溶化性检查项5085中药散剂均匀度检查项5086中药材出芽率检查项5087砷盐检查项10088中药注射剂钾盐检查项11089重金属检查项10090氧瓶燃烧法项28091水分测定（烘干、减压干燥法）项10092水分测定（甲苯法）项10093卡氏水分测定项30094库仑水分测定项45095簿层色谱检查项25096薄层扫描检查项30097头抱类高分子聚

8、合物测定项55098醛检查项28099农药残留量测定