内部审核检查表（某药厂）

《内部审核检查表（某药厂）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容审核部门现场内部审核情况审核结果4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法入或者其他组织总经理苏州博飞克分析技术服务有限公司是由苏州市工业园区工商行政管理局根据法律法规的规定，经苏州工业园区工商行政部门核准成立的独立法人企业单位，独立经营。符合冈不符合□不适用口4.1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。总经理具有明确的法律地位和法人资格，有独立帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担相应的法律责

2、任。符合冈不符合口不适用口4.1.2检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法入单位授权。总经理公司陈越是法人代表/，何永强为总经理，是实验室最高质量管理者，有明确的法律地位和法入资格。符合回不符合口不适用口4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。总经理测试部入员从事检验检测活动，遵守国家相关法律法规的规定，遵循“方法科学、数据准确、服务高产、结果公正"的质量方针。公平公正、诚实信用原则，恪守职

3、业道德，承担社会责任。掌握了质量方针。符合冈不符合口不适用口4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。总经理实验室配备了总经理、质量负责人、技术负责人、授权签字人、部门负责人、质量监督员、内审员，在职能框图中明确了职责和相互之间关系。符合冈不符合口不适用口4.1.5检验检测机构所在的单位从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。总经理不适用符合口不符合不适用V4.1.6检验检测机构为其工作幵展需要，可在其内部设立专门的技术委员会总经理不适用符合口不符合

4、口不适用V审组长:内审员:陪同人员:内审时间:2016.1.7准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容审核部门现场内部审核情况审核结果4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。总经理本实验室已制定了《人员培训程序》，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。符合冈不符合口不适用□4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响

5、，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。总经理实验室制定了《公正性声明》和《反商业贿赂声明》，使检测人员不受任何干扰，坚持客观、公平、公正的原则出具的检验检测数据。符合同不符合口不适用口4.2.3检验检测机构及其入员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。总经理1・实验室制定了《保密和保

6、护所有权程序》和相应的保密措施检测人员严格遵守保密规定，履行保密义务。2.检验人员只在一个检验检测机构从业。符合団不符合口不适用口4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

7、总经理1・实验室制定了《人员培训程序》、《人员监督控制程序》和培训计划，明确了目标；2.培训计划与实验室的实际工作相适应；3•同时制定了人员监督计划，由质量负责人对培训的全程进行监督。4.有培训记录符合冈不符合口不适用口审组长:内审员：苏陪同人员:内审时间：2016.1J准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容审核部门现场内部审核情况审核结果4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检

8、验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。总经理1・实验室《质量手册》中明确规定了公司总经理、技术负责人、质量负责人、部门负责人、质量监督员、内审员、检测人员和受权签字人等权利和责任。2.对技术和质量负责人需具备的条