氟桂利嗪参与治疗难治性癫痫的临床观察

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1、氟桂利嗪参与治疗难治性癫痫的临床观许敏陆学胜（通信作者）张燕张允丁冀（上海市长宁区中心医院神经内科上海200336）【摘要】目的探讨氟桂利嗪参与治疗难治性癫痫临床效果。方法82例难治性癫痫病患者，随机分为两组。两组按不同发作类型应用抗癫痫药物治疗，治疗组在此基础上给予氟桂利嗪每晚5mg，1周后加至10mg，维持6个月。结果治疗组在治疗6个月后，癫痫发作频率相较对照组减少50%;心电图（EEG）改善率达到52.5%。结论氟桂利嗪参与治疗难治性癫痫具有较好的疗效，且安全性较好。【关键词】氟桂利嗪难治性癫痫抗癫痫药【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095

2、-1752（2012）07-0038-02癫痫的发病率为24/10万〜53/10万［1］，世界范围内有5000万人受癫痫网扰［2,3］，我国目前约有癫痫患者600〜700万，每年新发病例约40万［4］。氟桂利嗪抗癫痫作用在动物实验中己得到证实［5,6］,但临床疗效尚有争议。为此，我们对82例难治性癫痫（IE）患者进行随机双盲对照试验研究，现将结果报道如下：1对象和方法1.1患者入选和排除标准患者均为木院2008年3月-2010年10月收治的难治性癲痫患者。入选标准：①年龄≥18岁；②经临床及脑电图确诊;③符合难治性癫痫诊断标准［7］;④半年以上抗癫痫药（AED

3、S）的使用，不能有效控制；⑤月平均发作2次以上；⑥3个月内未服用Ca2+拮抗剂；⑦能坚持服药，定期随访；⑧患者知情同意，自愿参加木项临床观察。排除标准：①伴有其他严重急慢性躯体疾病，精神病及进行性神经系统疾病者;②肝肾功能不全者;③妊娠或哺乳者；④不按医嘱用药及不能定期随访者；⑤其他研宄者认为不宜入选的原因。1.2治疗方法本试验为开放、随机、平行对照的临床试验。两组按不同发作类型分别服用苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、安定等药物。治疗组加用氣桂利嗪胶囊(西安杨森，西比灵)5mg/晚，1周内加量至10mg/晚，连用6个月。1.3观察指标及疗效判定标准①观察治疗前3个月及

4、治疗后半年内每个月的癫痫发作程度、频率、持续吋间及用药后副作用，进行常规体检和神经系统检查。②治疗前及治疗后第3、6个月的脑电图，评判标准分为正常，边缘状态，轻、中、重度异常V级［8］。疗效判定标准：①有效率：以治疗前3个月内病人各种类型发作频度记录为基线，与加用氟桂利嗪后的第3、6个月发作频度进行比较。显效为发作频度较基线减少75%以上，奋效为发作减少50%〜75%,改善为减少25%〜49%,无效则为25%以下。总有效率=显效+有效；②EEG改善：同一患者治疗前后心电图检查结果比较，异常程度降低1级以上为改善，不足1级者为无变化。1.4统计学分析用SPSS17.0

5、软件，分别采用t检验和χ2检验。2结果2.1一般资料共入选82例，男39例，女43例，年龄20〜47岁，平均(33.2±7.4)岁。病程6个月〜38个月，平均病程(24.3±5.4)个月。全身强直-阵挛性发作36例，失神发作7例，单纯部分性发作22例，复杂部分性发作17例。症状性癫痫66例，特发性癫痫16例。随机分为治疗组和对照组。其中氟桂利嗪治疗组41例，平均年龄(31.33±8.4)岁，对照组41例，平均年龄(35.07±6.3)岁。两组患者的性别和年龄差异均具有可比性。2.2治疗结果观察治疗后第3

6、个月吋的临床疗效比较，防治组总有效率明显高于对照组(χ2=7.3800，p<0.01),详见表1。表1两组患者治疗3个月后临床疗效比较［例(％)］治疗6个月后，经临床观察统计，防治组的总冇效率依然高于对照组,有统计学差异(χ2=5.5489,p<0.05),详见表2。表2两组患者治疗6个月后临床疗效比较［例(％)］2.3两组EEG改善情况治疗6个月后，防治组的EEG改善率为51.22%,对照组则为29.27%,具有统计学差异(χ2=4.1076,p<0.05)，见表3。.表3两组EEG改善率比较［例(％)】2.4发作频次与E

7、EG改善统计半年后的患者中，治疗组临床显效+冇效患者共36例，EEG改善19例(52.78%);临床改善5例，EEG改善2例(40.00%)。在对照组，临床治疗显效+有效者共27例，EEG改善8例(29.63%);临床改善12例，EEG改善3例(25%);无效2例，EEG改善1例(50%)。从EEG改善率来看，发作频次的降低，并不能很大程度的提升EEG的改善率。也可以看出，EEG的改善率和发作频次之间，可能没有必然的联系。表4两组患者治疗6个月后临床疗效比较［例(％)］2.5安全性评价2例患者出现嗜睡现象，1例患者出现乏力情况，调整西比灵剂量后缓解。另有1例体重