《药品经营许可证》（零售）拟变更办理规程.doc

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1、《药品经营许可证》（零售）拟变更办理规程1　范围本标准规定了对《药品经营许可证》（零售）拟变更办理的职责、项目类别、法律依据、工作流程、需提供的材料、承诺时限、收费标准及存档资料。本标准适用于焦作市办理《药品经营许可证》（零售）拟变更事宜。2　职责行政事项服务科负责以下事项：——咨询：对该事项的相关政策进行解释。——受理：对申请人提供的材料进行审查，符合要求的受理；不符合要求的，退回。——决定：对材料审核合格的，下达准予许可决定书，并颁发证书；不合格的，下达不予许可决定书，退回申请资料。——送达：将决定直接送达。3　项目类别行政许可。4　法律依据4.1　《中华人民

2、共和国药品管理法》；4.2　《药品管理法实施条例》；4.3　《药品经营许可证管理办法》。5　申请条件无前置条件。6　数量限制无数量限制。7　申请材料目录1)委托书（非法定代表人办理行政许可事项需提供委托书）、法定代表人身份证复印件、营业执照复印件；2)说明注册地址、增加营业面积、仓库地址迁址、增加仓库、增加经营范围理由的变更登记申请；3)拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明（与所增加经营范围相适应的仓库方位图、面积及周围环境情况说明）；1)《药品经营许可证》正、副本原件、复印件及《营业执照》复印件。1　工作流程《药品经营许可证》（零售）拟变更办理工作流程见图1

3、窗口受理不合格退回合格材料审查（网上登记）行政相对人申请首席代表签批核提交局务会研究结果送达图1　2　承诺时限7个工作日。1　收费标准不收费。2　存档资料《药品经营许可证》（零售）拟变更存档资料见表1。表1　存档资料名称保存期限保存地点申请材料长期焦作市食品药品监督管理局网上审批、电子监察系统电子资料永久电子监察系统AAA附　录　A（规范性附录）变更申请关于变更药品经营许可证的申请焦作市食品药品监督管理局：焦作市XX大药房仓库位于焦作市东二环xx路xx号，因现仓库无法满足需要，现申请变更药品经营许可证仓库注册地址。拟变更的焦作市XX大药房仓库注册地址为：焦作市解放

4、西路xx号。仓库面积：2000平方米。请批准。焦作市XX大药房（公章）2017年x月x日_________________________________