消毒产品卫生安全评价设计报告书备案申请表.doc

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1、WORD整理版受理编号：豫卫消备申()第号受理日期：年月日消毒产品卫生安全评价报告备案申请表产品名称：剂型/型号：申请单位：（公章）申请日期：河南省卫生和计划生育委员会制专业资料学习参考WORD整理版产品名称中文英文剂型/型号产品类别□第一类□第二类生产企业中文名称英文名称地址联系电话联系人在华责任单位名称地址联系电话联系人传真邮编保证书本报告中内容和所附资料均真实、合法、有效，复印件和原件一致，与生产销售产品相符。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。产品责任单位（签章）法定代表人（签字）年月日注：进口产品须填写“英文名称”和“在华责任单位

2、”栏。专业资料学习参考WORD整理版申请资料：（一）《消毒产品卫生安全评价报告备案申请表》一份；（二）《消毒产品卫生安全评价报告》（一式二份），内容包括：1、标签（铭牌）、说明书；2、经实验室认证检验机构出具的检验报告（含结论）；3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准；4、产品配方（或消毒器械元器件、结构图）；5、生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单〕。注：请根据所提供的材料名称编制材料目录，材料内容要求参见国家卫生计生委《消毒产品卫生安全评价规定》。审查意见签字：年月日领导审批意见按照《消毒产品卫生安全评价规定》，经审查，备

3、案。签字：年月日备案文号豫卫消备字（）第号有效期：月日至年月日专业资料学习参考WORD整理版消毒产品卫生安全评价报告产品名称：剂型/型号：产品责任单位：（盖章）评价日期：专业资料学习参考WORD整理版产品责任单位名称产品责任单位地址法定代表人/责任人电话邮编实际生产单位名称实际生产单位地址实际生产企业卫生许可证号法定代表人/责任人进口产品报关单号该产品属于哪类产品第一类（）第二类（）该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求是（）否（）标签（铭牌）、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。是（）否（）检

4、验项目是否齐全是（）否（）检验结果是否符合要求是（）否（）产品企业标准（质量标准）是否符合要求是（）否（）该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应是（）否（）产品配方是否添加了禁止使用的原材料是（）否（）产品配方是否与实际生产产品配方一致是（）否（）消毒器械结构图是否与产品实际结构一致是（）否（）所用原材料是否合格是（）否（）原材料所用量是否符合相关法定要求是（）否（）评价结论：消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。是（）否（）承诺：本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责，保证所提供标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、产品配方、消

5、毒器械元器件、结构图真实、有效，与所生产销售的产品相符，并承担相应的法律责任。一、基本情况专业资料学习参考WORD整理版二、评价资料（一）标签（铭牌）、说明书；（二）检验报告（含结论）；（三）企业标准或质量标准；（四）国产产品生产企业卫生许可证；（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；（六）产品配方；（七）消毒器械元器件、结构图。备注：1.经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；2.卫生安全评价报告备案时，产品

6、责任单位需提供一式两份，一份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档；3.（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章；4.本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。专业资料学习参考