清热化痰方药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证的临床疗效评价

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1、硕士学位论文原创性声明本人所呈交的硕士学位论文，是在导师李建生教授的指导下，独立进行科学研究工作所取得的成果。除文中已特别加以注明引用的内容外，论文中不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。特此声明。论文作者（签名）：年月日硕士学位论文使用授权声明本人已完全了解河南中医学院有关保留、使用硕士学位论文的相关规定，同意学校保留或向国家有关部门、机构送交本学位论文的复印件和电子版，允许论文被查阅或借阅。本人授权河南中医学院可以将本论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索

2、，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存、汇编本论文（注：保密论文在解密后适用本授权声明）。特此声明。论文作者（签名）：导师（签名）：年月日年月日目录摘要1前言8对象与方法101调查对象102研究设计113治疗方案124观察与评价指标125疗效判定标准146统计分析方法157质量控制15结果161一般资料162临床疗效182.1疾病总体疗效和证候总体疗效判定182.2临床症状、体征积分及总积分比较192.3痰热壅肺证主症、兼症及总积分比较222.4白细胞总数及中性粒细胞百分比变化242.5痰细菌培养262.6两组部分患者胸部X线变化262.7血气改变262.8肺功能变化情况273生存质量2

3、83.1QOL-BREF量表283.2蔡映云等基于圣乔治呼吸问卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸问卷量表293.3肺功能状态和呼吸困难问卷修订版（PFSDQ-M）量表304安全性指标32讨论331中医对COPD的认识332导师学术思想353清热化痰方药治疗AECOPD的临床疗效363.1症状体征373.2生存质量383.3实验室指标393.4证候疗效的指标40结论42致谢43参考文献44附录47摘要中文摘要目的：本研究通过对慢性阻塞性肺疾病急性加重期﹙AcuteexacerbationofCOPD，AECOPD﹚痰热壅肺证患者的临床症状、肺部影像、实验室指标、证候相关指标及生存质量等多维评价指标的

4、观察，综合评价清热化痰方药配合西医常规治疗的临床疗效，为建立、完善中医临床疗效评价指标体系及标准提供依据。方法：采用随机双盲、安慰剂对照的临床试验方法。选取符合纳入标准的AECOPD痰热壅肺证患者140例，采用分层（以中心为分层因素）、区组随机方法分为2组，对照组（给予清热化痰方药安慰剂），试验组（给予清热化痰方药）。每7天为一疗程，共观察2个疗程。观察两组患者临床症状体征（发热、咳嗽、咯痰、胸闷等）、肺部影像、实验室检查指标（白细胞计数及其分类、痰培养）、痰热证相关指标及生存质量等改善情况。结果：剔除资料不全、未按规定服药等6例，符合研究要求的共134例。我们从四个方面观察清热化痰方药

5、配合西医常规治疗AECOPD的临床疗效，结果如下：1临床症状、体征1.1疾病总疗效试验组总有效率（81.4％）高于对照组（55.7％），效差异具有显著性（z=-2.503，P=0.011）。1.2疾病症状、体征及总积分治疗前两组症状、体征、疾病总积分无统计学差异（P>0.05）；经重复测量方差分析显示两组症状、体征、疾病总积分均具有显著时间效应(P<0.001)；两组各项积分随治疗时间延长均持续下降（P<0.001），试验组临床症状（F=13.182，P=0.000）、疾病总积分（F=5.793，P=0.017）降低较对照组明显；两组体征积分降低差异无显著性（F=0.322，P=0.57

6、1）。1.3单个症状的临床疗效对患者的临床症状分别进行评价，两组各症状均较治疗前明显好转，在咳嗽、咯痰、胸闷、喘息、食欲不振5个症状方面疗效试验组优于对照组（P<0.05，P<0.01），对痰量增加、呼吸困难、气短等症状两组疗效差异不明显（P>0.05）。2生存质量2.1WHOQOL-BREF量表两组治疗前各领域积分无差异（P>0.05）；两-1-清热化痰方药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证的临床疗效评价组治疗前后各领域积分有显著差异（P<0.01，P<0.05）；两组间生理领域、心理领域积分差值具有显著改善（P<0.05），而社会、环境领域积分改善无统计学差异（P>0.05）。

7、2.2蔡映云等基于圣乔治呼吸问卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸问卷两组治疗前各领域积分无差异（P>0.05）；两组治疗前后各领域得分有显著差异（P<0.01，P<0.05）；两组治疗后日常生活领域积分差值具有显著差异（P<0.05），而在社会活动、抑郁心理、焦虑心理、总积分、总积分均值领域积分差值无统计学差异（P>0.05）。2.3肺功能状态和呼吸困难问卷修订版（PFSDQ-M）量表两组治疗前CA、DA、FA、CA+DA+FA、GD3、GD