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1、住院初治肺结核早期疗效研究【摘要】目的探讨住院初治肺结核患者开始接受标准化疗至痰菌转阴和胸片病灶开始吸收经历的时间即好转时间、累积好转率及影响因素。方法运用生存分析方法对我院2010年10月至2012年2月收治的151例初治肺结核患者临床资料进行回顾性分析，探讨初治肺结核患者好转时间、累积好转率和影响因素。结果在标准化疗下，50%的肺结核患者中位好转时间为3个月。生存曲线显示全组肺结核患者1个月的累积好转率为25.0%,2个月的累积好转率为48.2%,3个月的累积好转率为72.2%,4个月累积好转率为81.4%,5个月的累积好转率为86.1%,6个月的累积好转率为92
2、.3%,7个月的累积好转率为96.9%,8个月的累积好转率达98.5%o单因素分析提示性别、年龄、受教育情况、吸烟史、病程、痰菌程度、肝功能损害、糖尿病对患者累积好转率的影响具有统计学意义。C0X模型多因素分析提示性别、年龄、痰菌程度、肝功能损、糖尿病是影响累积好转率的独立因素。结论在标准化疗下6个月的累积好转率虽然超过90%,但部分患者仍需巩固治疗，尤其是对男性、年龄大、痰菌量大、治疗过程中出现肝功能损害和合并糖尿病的患者，应适当延长化疗强化期和巩固期。【关键词】生存分析；肺结核；疗效结核病是一种古老而漫长的全球性传染病，历史上曾是不治之症，随着多种抗结核药物的相继
3、发现和全程督导短程化疗（directlyobservedtreatmentshort,DOTS）策略的实施，结核病的患病率和死亡率开始全球性的下降。目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病的14.3%,位居全球第2位。多年来，国内学者对肺结核病的治疗效果进行了较多研究，但对DOTS下肺结核开始好转的时间和好转率关注不多，本文用生存分析方法回顾性分析151名肺结核患者的资料，着重关注初治肺结核何时病情开始好转及各个时间好转的累积概率，并探讨可能影响早期治疗效果的因素。1资料与方法1.1研究对象2010年10月至2012年2月重庆医科大学附属第一医院住院部收治的1
4、51例初治肺结核患者。入选标准：1）痰涂片抗酸杆菌阳性。2）3次以上痰涂片抗酸杆菌阴性，但根据中华医学会结核病诊疗指南中提出的菌阴肺结核诊断标准（①典型肺结核临床症状和胸部X线表现；②抗结核治疗有效；③临床可排除其他非结核性肺部疾患；④结核菌素（PPD5TU）皮肤试验强阳性。血清抗结核抗体阳性;⑤痰结核菌PCR加2探针检测阳性；⑥肺外组织病理检查证实结核病变；©BALF检出分枝杆菌；⑧支气管或肺部组织病理检查证实结核性改变。存在肺部疾患，具备上诉①-⑥中3项或⑦-⑧中任何一项）诊断为肺结核。3）全程接受标准治疗方案2HRZE/4HR治疗者。排除标准：①年龄小于18岁。
5、②合并肺部肿瘤、血液系统肿瘤等肿瘤患者、肺外结核患者。③在进一步的随访过程中排除非肺结核患者，如确诊肺癌、炎性假瘤、肺炎等。④因严重副作用更换治疗方案，非2HRZE/4HR方案化疗者。⑤在研究终点出现前不遵医嘱用药者。1.2资料收集方法查阅住院病历、门诊病历、放射科资料、电话随访和信件随访。研究以患者开始接受2HRZE/4HR标准化疗为起点，菌阳肺结核以复查痰菌转阴和胸片开病灶开始吸收为研究终点，菌阴肺结核以复查胸片病灶开始吸收为研究终点，若未达到上诉事件结果（如死亡、失访、无好转）也为观察终点。每月随访1次。出现研究终点则停止随访。截止2012年10月本研究中最长随
6、访时间为8个月。本研究中的151例患者在终点出现之前死亡2例，失访3例，无好转1例，在生存分析中称为删失值，生存分析方法的优点之一就是能够充分利用不完全数据。1.3有关定义本研究主要关注初治肺结核患者在DOTS下的好转时间及好转率。我们以痰菌转阴和胸片病灶开始吸收为好转标准，故本研究将痰菌转阴和胸片病灶开始吸收事件定义为1,若未达到事件结果（如死亡、失访、无好转）则为删失值，定义为0o生存时间，对应好转时间定义为患者开始接受标准化疗至患者痰菌转阴和胸片病灶开始吸收或末次随诊或死亡研究结束时仍为观察到研究终点所经历的时间，以月计量。性别女定义为0,男定义为1；年龄分3层
7、，W30岁定义为0,30至60（含60岁）定义为1,>60岁定义为2O农村户口定义为0、城市户口定义为1；学历高中及以下定义为0,高中以上定义为1；无吸烟史定义为0,有吸烟史定义为1;痰菌程度分5级，痰菌（-）定义为0,痰菌（+）定义为1,痰菌（++）定义为2,痰菌（+++）定义为3,痰菌（++++-+++++）定义为4；病程分5层，半月以内定义为0,半月至1月之间定义为1,1至3月之间定义2,3个月至6个月之间定义为3,6个月或超过6个月定义为4；毒血症状少于2项定义为0,2项及以上定义为1；影像学提示受累的肺野范围分3层，1-2个定义为0,3-4
