浅谈基层疾控机构实验室的质量控制与管理

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1、浅谈基层疾控机构实验室的质量控制与管理叶瑞国蒋宁陆运龙渠挺(玉林市疾病预防控制中心广西玉林537000)【摘要】为了让基层疾控机构微牛物实验室的检测数据更科学、可靠和准确，必须建立完善的质量管理体系，对实验室相关的检测活动进行质量控制，才能提高检验能力合管理水平。质量控制与管理的要点包括建立完整的质量管理体系，检验前的质量控制、检验中的质量控制、检验后的质量控制、加强与公卫医牛的横向联系、领导重视等。【关键词】基层疾控机构实验室质量控制与管理【中图分类号】R197.32【文献标识码】B【文章编号】209

2、5-1752(2012)15-0298-02随着现代预防医学的飞速发展，卫牛检验也发牛了日新月异的变化，许多新理论、新知识、新技术不断更新，检验项目越来越多，自动化程度越来越高，并随着检验人员素质的进一步提高，从而提高了检验结果的准确性和精密性，为疾病的诊断治疗、预防控制提供了可靠的依据，不断满足了公共卫牛和疾病预防控制的需要，疾控中心实验室成了不可缺少的技术支撑。而作为疾控机构基层实验室，要使其规范化、标准化，就必须对其进行科学管理。检验质量是检验科的根木。要达到高质量就必须强调质量管理，影响检验检测

3、质量的因素不少，关键在管理。现结合我中心情况，就质量管理在检验科的实施进行探讨。1建立完整的质量管理体系1.1成立质量控制组织：由科长担任质控组织的直接负责人，对实验室所有对检验检测质量有影响的人员，明确规定其责任、权限，从整体的角度处理实验室上下级和同级之间的职权关系，把质量职权合理分配到各个层次，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权组织运行机制，以达到实现质量控制目标。1.2完善规章制度和标准操作规程：完善各项规章制度和行之有效的标准操作规程是提高检验质量的保证［1］。依据我国实验室认证工作

4、的要求，结合本科室的实际情况，制订合理、全面的质量体系文件,包括质量手册和程序文件。质量手册是检验检测活动的标准和行为准则，即为一套完善的标准操作规程，包括标本收集、运送、保存、处理的要求、实验方法原理、操作步骤、试剂和仪器的要求、实验室工作条件、仪器校准方法及校准物、量值的溯源、方法的有限性和干扰因素的影响、分析物参考范围、质量控制措施等。程序文件是科室人员工作的行为规范和准则，须按规定的要求制定、批准、发布，并对相关人员进行培训，要让全科人员了解和熟悉。2检验前的质量控制是保证检验结果准确可靠的前提

5、，也是进行质量控制的基础，多部门相关是其特征，是疾控中心的整体素质和管理水平的具体体现，这必须得到公卫医生的配合，所以要做好分析前的质量控制工作，防止各种干扰因素对检测结果的影响。主要包括正确填写委托检验协议书及标本的采集、运送、处理等。委托协议书填写应将客户的资料（样品名称、厂家、受检单位、检验依据、保存条件、样品形状、标本采集吋间、标本类型、测定项目等）正确完整地填写清楚。检验科应向公卫科室提供“卫生检验标本采集指南”一类的书面文件，告知检验标本采集方法、程序、标本容量要求等，让采集环节都要有统一的

6、质量管理标准和监督，避免因主观因素影响，并建立有标本拒收的书面标准和拒收标本的记录,为节省时间和方便客户应建立有统一的部门来负责标本的转运和接收登记工作,以保证实验前标本的完整性和识别性，减少差错的发生。3检验中的质量控制做好检验人员的上岗培训，严格遵守科室制定的操作手册，开展室内质量控制，做好仪器的性能和试剂质量的监测、保证结果的稳定性;应使用推荐的、质量过关的配套试剂、标准品和质控品。为保证各实验室检验结果的可比性，坚持定期的室间质控，以保证结果的准确性。如有失控现象必须有失控的调查记录及改正措施。

7、要重视原始数据的法律效力作用，建立健全原始记录、各项检验结果原始记录都是检验质量系统的重要组成部分，它不仅是实验结果的记载更是对检测过程的如实反映，是反映检验质量的直接证据［2］。所有检验项目和仪器都应具有标准操作程序，此程序应具备法规性、唯一性、有效性和可操作性。4检验后的质量控制要仔细核查分析检测结果中的异常值，核查检验结果与实际情况是否相符，要及吋和公卫医生沟通，出具完整的检验报告，应包含单位名称和地址、实验室名称、报告题目、唯一性编号、委托单位（客户）、检测和评价依据的标准、样品标识、性状、数量

8、、批号、采样日期、收样日期和检验起止日期、报告时间、检测项目、检测结果、标准限值。每份报告应由操作人员、审核人员和签发人签名后才能发岀，重大事件、仲裁等检测项目应由分管领导或单位主要领导审核后方能发出。随着人们各种预防知识的普及，许多客户希望更多的了解情况，经常让检验人员对所做的结果作解释，所以要求有经验的检验人员根据结果做出解释,这就要求提高检验人员的业务能力和服务质量。要对实验室所做的数据进行保存管理，至少保存5年。以便对以前工作的检查