恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗hbeag阳性慢乙肝患者临床研究

恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗hbeag阳性慢乙肝患者临床研究

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1、恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢乙肝患者临床研究【摘要】目的:观察联合服用恩替卡韦与虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的疗效。方法:60例HBeAg阳性慢乙肝患者随机对照分为治疗组与对照组,对照组给予恩替卡韦、对症支持治疗,治疗组给予恩替卡韦、虎驹乙肝胶囊口服,两者观察对象均每月检测肝功能、每隔3月检测HBVM定量及血清HBV-DNA定量。结果:HBeAg/HBeAb血清转换率12周时治疗组与对照组分别为1.5%(5/32)、0.7%(2/28),24周时分别为46.8%(15/32)、28.0%(7/28),两组间统计学有显

2、著性差异(P0.05)。结论:恩替卡韦与虎驹乙肝胶囊联合用药治疗HBeAg阳性慢乙肝患者,在抗病毒方面无明显优势,但能有效阻断或延缓疾病进展,且无不良反应发生,具有一定临床应用价值。【关键词】恩替卡韦;虎驹乙肝胶囊;慢乙肝HBeAg阳性;临床分析【中图分类号】R58【文献标识码】A【文章编号】1004-7484(2013)10-0734-02乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种严重危害人类健康的疾病,可表现为病毒持续复制和肝脏持续炎症活动,表现为肝功能反复异常,HBV-DNA阳性,我们针对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者联合服用恩替卡韦与

3、虎驹乙肝胶囊治疗观察临床疗效,现报告如下:1资料与方法1.1研究对象2011年1月-2012年12月在我院就诊或住院的HBeAg阳性慢乙肝60例患者,符合:1)18周岁W年龄W70周岁;2)性别男女不限;3)受试前沟通后表示理解并签署《知情同意书》,且遵守医学伦理要求;4)HBsAg阳性,且抗-HBs阴性;5)血清HBVDNA21X104拷贝,ALT持续升高三正常值上限(ULN)的1.0倍;6)核昔和核昔酸类似物初治CHB患者;7)同意不参加任何其它研究,或在参加本研究期间不接受其它抗乙肝病毒治疗或干扰素治疗;8)同意签署知情同意书。治疗组32

4、例(男20例,女12例;平均年龄37岁),对照组28例(男15例,女13例;平均年龄36岁),两组基线相当,在年龄、性别、病程方面均无显著性差异。排除标准:重叠甲型、丙型、丁型、戊型肝炎感染、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝病。1.2给药方法对照组给予恩替卡韦、对症支持等综合治疗,治疗组给予恩替卡韦、对症支持等综合治疗的基础上口服虎驹乙肝胶囊,5粒/次,3次/d;三个月为一疗程,连用两疗程,所有患者于治疗前和治疗后每月检测肝功能、每隔3月检测HBVM定量及血清HBV-DNA定量,肝功能检测采用奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪,H

5、BVM定量釆用时间分辨免疫分析法,乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)定量检测采用荧光定量聚合酶链反应(PCR)法。1.3疗效评价显效:完成阶段性疗程疗程时,血清HBeAg转换率(HBeAg阴转换、抗HBe阴性转为阳性),)HBV-DNA转阴与ALT、AST正常;有效:完成阶段性疗程时,血清HBeAg转换(HBeAg阳性转阴转、或抗HBe阴性转为阳性),或HBV-DNA转阴与ALT、AST正常40%以上;无效:达不到有效标准或恶化。2结果3讨论慢性乙型肝炎病机复杂,主要与乙肝病毒复制有关,乙肝病毒通过免疫机制而导致肝细胞反复的炎症,刺激肝纤维组

6、织增生,恩替卡韦为鸟嚓吟核昔类似物,是现有核昔类似物(拉米夫定、阿德福韦、替比夫定、替诺福韦)中最强的化合物,对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用,减少因乙肝病毒产生的对肝细胞的免疫攻击,改从而降低或延缓肝病进展,延长患者的生存期,增加生存率。虎驹乙肝胶囊是依靠祖国医学的辩证机制[3],虎杖有抗病毒、降低HBsAg滴度作用[4],具双向免疫调节、活血化瘀、改善微循环等作用。该组方经典,相辅相成,多靶位发挥抗病毒、降酶以及调节免疫机能等功效,是天然植物药与动物药的组合。本研究显示,与对照组相比,恩替卡韦与虎驹乙肝胶囊联合用药,在抗病毒方面无明显优势,但能

7、有效阻断或延缓疾病进展,且无不良反应发生,具有一定临床意义。参考文献:[1]陆云飞.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝30例临床观察[J]•医学信息,2012,25(3):501.[2]赵明志•恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝临床观察[J]•中国实用医药,2013,8(18):171.[3]朱红辉,陈红艳,韩冰.虎驹乙肝胶囊与阿德福韦酯联合治疗慢性乙型肝炎临床观察[J].中国医药导报,2012,9(18):67-68.[4]孙凌月,王炜佳.虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎临床疗效评价[J]・黑龙江医药,2013,01:109-110.

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